Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu modifioidussa radikaalisessa rinnanpoistoleikkauksessa.

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
arvioimme leikkauksen jälkeistä kipua modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen jälkeen 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen käsivarren liikkeessä ja levossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Dow University Hospital OJHA Campus Karachin yleiskirurgian osastolla vuoden ajan. Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki 20-80-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä vaiheen II kolminkertaisen arvioinnin perusteella. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, allergiset gabapentiinille historian perusteella, aiempi Gabapentin-hoito edellisten 8 viikon aikana, krooninen kipuoireyhtymä, päihteiden väärinkäyttö, rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet tai masennuslääkkeet, kipulääkkeen nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, Diabetes mellitus, hypertensio ja akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta lääketieteellisten tietojen perusteella ja kyvyttömyys ymmärtää VAS-kipupisteitä suljetaan pois tutkimuksesta. Otoskoon laskee Open Epi -laskin. Keskimääräinen kipupisteiden ero levossa kahden ryhmän välillä oli 0,7 (plasebo: keskiarvo ± SD = 2,9 ± 1,2 ja gabapentiini: keskiarvo ± SD = 2,2 ± 1,3,5 80 % teholla ja 95 % luotettavuustasolla kokonaisnäytteen koko oli 102, 51 potilasta kussakin ryhmässä. Peräkkäistä näytteenottoa käytettiin halutun näytteen saamiseksi. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, merkittiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä sinetöidyllä läpinäkymättömällä kirjekuorella, jossa oli kortteja, jotka henkilökunnan sairaanhoitajat valitsevat. Interventioryhmä leimattiin ryhmäksi A ja kontrolliryhmä ryhmäksi B. Interventioryhmän potilaat saivat kerta-annoksen 1200 mg gabapentiiniä 2 tuntia ennen leikkausta. Kaikki toimenpiteet suoritettiin yleisanestesiassa. Leikkauksen jälkeen suositeltiin kipulääkeinjektiota ketorolaakkia 30 mg kolmesti vuorokaudessa ja parasetamolia 1 gramman injektiota suonensisäisesti kolmesti päivässä. Potilaat arvioitiin 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta kipupisteiden suhteen levossa ja käsivarren mobilisaatiossa käyttämällä VAS-kipupisteitä, useita kertoja pelastavalla kivunlievityksellä, kun VAS-pistemäärä > 3 tutkimukseen sokeutuneiden leikkauksen asukkaiden toimesta. Potilaat, jotka kokevat kipua (kipupisteet > 3) rutiinikipulääkkeistä huolimatta, saivat injektiona ketorolaakia 30 mg kerran, kipupisteet 3-6 saivat Kinz-injektion, kipupisteet > 7 saavat molempia kipulääkkeitä kerran, kipupisteet >8 saavat suonensisäisesti enintään kolme kertaa 24 tunnin aikana. Potilaille, joiden kipupisteet ovat 0–2, ei anneta lisäkipulääkettä. Kaikki potilaat saavat pahoinvointia ja oksentelua varten Metoclopramide 10 mg:n oksentelulääkkeitä. Kaikki demografiset ja tulosmuuttujat syötetään esitietolomakkeeseen. Tutkimuksen tulosmuuttujat olivat ikä, kipupisteet (VAS) ja kipulääkkeen tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

51

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Select A State Or Province
      • Karachi, Select A State Or Province, Pakistan, 00921
        • Rekrytointi
        • Anum
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 20-80-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä vaiheen II kolmoisarvioinnin perusteella, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, allergiset gabapentiinille historian perusteella, aiempi gabapentiinihoito edellisten 8 viikon aikana, krooninen kipuoireyhtymä, päihteiden väärinkäyttö, rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet tai masennuslääkkeet, kipulääkkeen nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, diabetes mellitus, hypertensio ja akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta potilastietojen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
rutiininomaisia ​​kipulääkkeitä annetaan
Kokeellinen: interventioryhmä
potilas saa cap-gabapentiinia 1200 mg 2 tuntia ennen leikkausta
neuropaattinen analgeetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kipupisteen
Aikaikkuna: 12 tuntia epratsion jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle 0–10. O tarkoittaa, ettei kipua ole. 1 on pienin ja 10 on vakavin kipu
12 tuntia epratsion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian vaatimus
Aikaikkuna: 12 tuntia epratsion jälkeen
kipulääketarpeen muutos a i kummassakin ryhmässä
12 tuntia epratsion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anum Arif, MBBS FCPS, Combined Military Hospital Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa