- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04620850
Vliv akupresury na obnovu funkce střev u pacientek po císařském řezu
10. září 2021 aktualizováno: Rajavithi Hospital
Cíle výzkumu Porovnat účinnost akupresury bez akupresury pro vyšetření doby do prvního flatusu u pacientky po císařském řezu
; Akupresura na ST-36 Zusanli (laterálně k přednímu hřebenu tibie, v musculus tibialis anterior)
Výzkumná hypotéza Pacienti, kteří podstoupili akupresuru, budou mít dřívější průchod flatusu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh výzkumu Randomizovaná kontrolovaná studie.
Porovnejte mezi Vyšetřovatelé hodnotí akupresuru s kontrolní skupinou, pokud účastníci akupresuru nehodnotí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Rajavithi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena ve věku 18-45 let
- Celková anestezie
- Spolupracujte ve výzkumu
- Umí mluvit v thajštině
Kritéria vyloučení:
- Dvojčetné těhotenství
- Placenta previa
- Odtržení placenty
- Chorioamnionitida
- Intraoperační komplikace (poranění střev nebo močového měchýře)
- Krvácení po porodu
- Adheze břicha
- Operační doba více než 2 hodiny
- Historie gastrointestinální chirurgie
- Předchozí akupresura
- Neurologické onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupresura
Akupresura po císařském řezu 3 hodiny a poté další 3 hodiny (trvání 10 minut za čas) Akupresura pod kolenem bod ai se nachází asi 4 prsty pod čéškou na laterální straně holenní kosti
|
Akupresura po císařském řezu 3 hodiny a poté další 3 hodiny (trvání 10 minut za čas)
|
|
NO_INTERVENTION: Žádná akupresura
Standardní pooperační péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat dobu trvání prvního průchodu flatusu u pacienta po císařském řezu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
trvání ; hodinu po císařském řezu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat dobu trvání prvního vyšetření střev u pacienta po císařském řezu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
trvání ; hodinu po císařském řezu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Studovat dobu trvání první stolice u pacientky po císařském řezu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
trvání ; hodinu po císařském řezu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Studovat symptomy nevolnosti/zvracení u pacientky po císařském řezu
Časové okno: mírný
|
Skóre; mírné, střední, těžké
|
mírný
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sasiwimol kunnitikorn, MD, Rajavithi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 165/2563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .