- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04620850
Effekt av akupressur på gjenoppretting av tarmfunksjon hos pasienter etter keisersnitt
10. september 2021 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Forskningsmål Å sammenligne effekten av akupressur uten akupressur for å undersøke tiden til første flatus i pasienten etter keisersnitt
; Akupressur ved ST-36 Zusanli (lateralt til fremre topp av tibia, i tibialis anterior muskel)
Forskningshypotese Pasienter som fikk akupressur vil ha tidligere flatuspassasje
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign Randomisert kontrollert studie.
Sammenlign mellom Etterforskerne er som vurderer akupressuren med kontrollgruppen er deltakerne ikke vurderer akupressuren
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne i alderen 18-45 år
- Generell anestesi
- Samarbeide i forskning
- Kan snakke på thai
Ekskluderingskriterier:
- Tvillinggraviditet
- Placenta previa
- Morkakeavbrudd
- Chorioamnionitt
- Komplikasjon intraoperasjon (tarm- eller blæreskade)
- Post partum blødning
- Abdominal adhesjon
- Driftstid mer enn 2 timer
- Historie gastrointestinal kirurgi
- Tidligere akupressur
- Nevrologisk sykdom
- Nevromuskulær sykdom
- Leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Akupressur
Akupressur etter keisersnitt 3 timer og deretter neste 3 timer (varighet 10 min per gang) Akupressur ved under kneet punktet ai lokalisere ca. 4 fingerspcae under patella på den laterale siden av tibia bein
|
Akupressur etter keisersnitt 3 timer og deretter neste 3 timer (varighet 10 minutter per gang)
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen akupressur
Standard postoperativ behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere varigheten av første gang til flatuspassasje hos pasient etter keisersnitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
varigheten ; time etter post cesaren seksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere varigheten av første gang å ha tarmlyd hos pasient etter keisersnitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
varigheten ; time etter post cesaren seksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
For å studere varigheten av den første avføringstiden hos pasienten etter keisersnitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
varigheten ; time etter post cesaren seksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
For å studere symptomatisk om kvalme/oppkast hos pasient etter keisersnitt
Tidsramme: mild
|
Score; mild, moderat, alvorlig
|
mild
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sasiwimol kunnitikorn, MD, Rajavithi Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 165/2563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .