- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620850
Akupainauksen vaikutus suolen toiminnan palautumiseen keisarileikkauksen jälkeisillä potilailla
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Tutkimuksen tavoitteet Vertaa akupainanta tehoa ilman akupainanta tutkiakseen aikaa ensimmäiseen ilmavaivoon potilaan keisarinleikkauksen jälkeen
; Akupainanta ST-36 Zusanlissa (sääriluun lateraalisesta etummaiseen harjaan, sääriluun anteriorisessa lihaksessa)
Tutkimushypoteesi Potilailla, jotka ovat saaneet akupainantaa, on aikaisempi flatus kulku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Vertaile Tutkijat arvioivat akupainanta kontrolliryhmän kanssa, jos osallistujat eivät arvioi akupainanta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen 18-45 vuotta
- Nukutus
- Yhteistyötä tutkimuksessa
- Osaa puhua thain kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksosraskaus
- Placenta previa
- Istukan irtoaminen
- Korioamnioniitti
- Komplikaatio intraoperaation (suolen tai virtsarakon vaurio)
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Vatsan kiinnitys
- Toiminta-aika yli 2 tuntia
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria
- Aikaisempi akupainanta
- Neurologinen sairaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akupainanta
Akupainanta keisarinleikkauksen jälkeen 3 h ja sitten seuraavat 3 h (kesto 10 min per kerta) Akupainanta polven alapuolella piste ai paikantaa noin 4 sormen aluetta polvilumpion alapuolelta sääriluun lateraaliselle puolelle
|
Akupainanta keisarinleikkauksen jälkeen 3 h ja sitten seuraavat 3 h (kesto 10 min per kerta)
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei akupainanta
Normaali leikkauksen jälkeinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia keisarileikkauksen jälkeisen potilaan ensimmäisen flatus-kulun kestoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kesto; tunti keisarinleikkauksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia ensimmäisen suoliston äänen kestoa keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kesto; tunti keisarinleikkauksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia ensimmäisen ulosteen keston kestoa keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kesto; tunti keisarinleikkauksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pahoinvoinnin/oksentelun oireiden tutkiminen keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lievä
|
Pisteet; lievä, kohtalainen, vaikea
|
lievä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sasiwimol kunnitikorn, MD, Rajavithi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 165/2563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .