- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04620850
Влияние акупрессуры на восстановление функции кишечника у пациентов после кесарева сечения
Цели исследования Сравнить эффективность акупрессуры с отсутствием акупрессуры для изучения времени до появления первых газов у пациентки после кесарева сечения.
; Акупрессура на ST-36 Zusanli (латеральнее переднего гребня большеберцовой кости, в передней большеберцовой мышце)
Гипотеза исследования. У пациентов, получавших акупрессуру, отхождение газов раньше.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина в возрасте 18-45 лет
- Общая анестезия
- Сотрудничать в исследованиях
- Может говорить на тайском языке
Критерий исключения:
- Двойная беременность
- Предлежание плаценты
- Отслойка плаценты
- Хориоамнионит
- Осложнение во время операции (повреждение кишечника или мочевого пузыря)
- Послеродовое кровотечение
- Спаечный процесс в брюшной полости
- Оперативное время более 2 часов
- История хирургии желудочно-кишечного тракта
- До акупрессуры
- Неврологическое заболевание
- нервно-мышечное заболевание
- Заболевание печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура
Точечный массаж после кесарева сечения 3 часа, а затем следующие 3 часа (продолжительность 10 минут за раз) Точечный массаж ниже колена, точка ai, расположенная примерно на 4 пальца ниже надколенника на латеральной стороне большеберцовой кости
|
Акупрессура после кесарева сечения 3 часа, а затем следующие 3 часа (продолжительность 10 минут каждый раз)
|
|
NO_INTERVENTION: Нет акупрессуры
Стандартный послеоперационный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить продолжительность первого времени отхождения газов у пациенток после кесарева сечения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
продолжительность ; час после кесарева сечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить продолжительность появления первых кишечных шумов у пациенток после операции кесарева сечения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
продолжительность ; час после кесарева сечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изучить продолжительность первого дефекации у пациентки после кесарева сечения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
продолжительность ; час после кесарева сечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изучить симптомы тошноты/рвоты у пациентов после кесарева сечения.
Временное ограничение: мягкий
|
Счет; легкая, умеренная, тяжелая
|
мягкий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sasiwimol kunnitikorn, MD, Rajavithi Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 165/2563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .