- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04620850
Wirkung der Akupressur auf die Wiederherstellung der Darmfunktion bei Patienten nach Kaiserschnitt
10. September 2021 aktualisiert von: Rajavithi Hospital
Forschungsziele Vergleich der Wirksamkeit von Akupressur mit keiner Akupressur zur Untersuchung der Zeit bis zum ersten Flatus bei Patienten nach Kaiserschnitt
; Akupressur bei ST-36 Zusanli (seitlich zum vorderen Schienbeinkamm, im M. tibialis anterior)
Forschungshypothese Patienten, die Akupressur erhalten haben, werden früher Blähungen haben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign Randomisierte kontrollierte Studie.
Vergleichen Sie zwischen den Untersuchern, die die Akupressur beurteilen, mit der Kontrollgruppe, wenn die Teilnehmer die Akupressur nicht beurteilen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand
- Rajavithi Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft Frau im Alter von 18-45 Jahren
- Vollnarkose
- In der Forschung kooperieren
- Kann in thailändischer Sprache sprechen
Ausschlusskriterien:
- Zwillingsschwangerschaft
- Placenta praevia
- Plazentalösung
- Chorioamnionitis
- Komplikationen während der Operation (Darm- oder Blasenverletzung)
- Postpartale Blutung
- Abdominale Adhäsion
- Betriebszeit mehr als 2 Stunden
- Geschichte Magen-Darm-Chirurgie
- Vorherige Akupressur
- Neurologische Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Akupressur
Akupressur nach Kaiserschnitt 3 Std. und dann die nächsten 3 Std. (Dauer jeweils 10 Min.) Akupressur unterhalb des Knies, der Punkt befindet sich etwa 4 Fingerbreit unterhalb der Kniescheibe auf der lateralen Seite des Schienbeinknochens
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Akupressur nach Kaiserschnitt 3 Std. und danach 3 Std. (Dauer jeweils 10 Min.)
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KEIN_EINGRIFF: Keine Akupressur
Standardversorgung nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte die Dauer der ersten Flatuspassage bei einem Patienten nach einem Kaiserschnitt untersucht werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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die Dauer ; Stunde nach Kaiserschnitt
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte die Dauer des erstmaligen Auftretens von Darmgeräuschen bei einem Patienten nach einem Kaiserschnitt untersucht werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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die Dauer ; Stunde nach Kaiserschnitt
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Es sollte die Dauer des ersten Stuhlgangs bei einem Patienten nach einem Kaiserschnitt untersucht werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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die Dauer ; Stunde nach Kaiserschnitt
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchung der Symptomatik von Übelkeit/Erbrechen bei Patienten nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: leicht
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Punktzahl; mild, moderat, schwer
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leicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sasiwimol kunnitikorn, MD, Rajavithi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. November 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 165/2563
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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