- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04620850
Effekt af akupressur på genopretning af tarmfunktion hos patienter efter kejsersnit
10. september 2021 opdateret af: Rajavithi Hospital
Forskningsmål At sammenligne effektiviteten af akupressur uden akupressur for at undersøge tiden til første flatus i patienten efter kejsersnit
; Akupressur ved ST-36 Zusanli (lateral til forreste top af tibia, i tibialis anterior muskel)
Forskningshypotese Patienter, der fik akupressur, vil have tidligere flatuspassage
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign Randomiseret kontrolleret forsøg.
Sammenlign mellem Efterforskerne er hvem der vurderer akupressuren med kontrolgruppen er deltagerne ikke vurderer akupressuren
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde i alderen 18-45 år
- Generel anæstesi
- Samarbejde om forskning
- Kan tale på thai sprog
Ekskluderingskriterier:
- tvillingegraviditet
- Placenta previa
- Placentaabruption
- Chorioamnionitis
- Komplikation intraoperation (tarm- eller blæreskade)
- Post partum blødning
- Abdominal adhæsion
- Driftstid mere end 2 timer
- Anamnese gastrointestinale kirurgi
- Tidligere akupressur
- Neurologisk sygdom
- Neuromuskulær sygdom
- Leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Akupressur
Akupressur efter kejsersnit 3 timer og derefter næste 3 timer (varighed 10 min pr. gang) Akupressur ved under knæet punkt ai lokalisere omkring 4 finger spcae under patella på den laterale side af tibia knogle
|
Akupressur efter kejsersnit 3 timer og derefter næste 3 timer (varighed 10 minutter pr. gang)
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen akupressur
Standard postoperativ behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere varigheden af den første tid til flatuspassage hos patient efter kejsersnit
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
varigheden ; time efter post kejsersnit
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere varigheden af den første gang at have tarmlyd hos patient efter kejsersnit
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
varigheden ; time efter post kejsersnit
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At studere varigheden af den første gang, der skal passere afføring hos en patient efter kejsersnit
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
varigheden ; time efter post kejsersnit
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At studere symptomatisk om kvalme/opkastning hos patient efter kejsersnit
Tidsramme: mild
|
Score; mild, moderat, svær
|
mild
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sasiwimol kunnitikorn, MD, Rajavithi Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 165/2563
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .