- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04622943
Interaktivní webová platforma pro výuku dětí lovu, střelby a bezpečnosti střelných zbraní
ShootSafe: Interaktivní webová platforma pro výuku dětí lovu, střelby a bezpečnosti střelných zbraní
Zranění způsobená střelnými zbraněmi představují velkou výzvu pro veřejné zdraví dětí, ročně zabíjí > 800 dětí ve věku 0-15 let a vedou k celoživotní invaliditě u > 1000 přeživších. Přibližně jedna třetina zranění způsobených střelnou zbraní u dětí mladších 15 let je způsobena spíše neúmyslnými příčinami než sebevraždou nebo vraždou. Vyšetřovatelé navrhují vývoj a hodnocení ShootSafe, inovativního, poutavého a vzdělávacího webu dostupného pomocí chytrého telefonu, tabletu nebo počítače, který zapojuje děti do výuky bezpečnosti střelných zbraní.
ShootSafe rozšiřuje stávající programy o dosažení 3 hlavních cílů: a) naučit děti znalostem a dovednostem, které potřebují k bezpečnému lovu, střelbě a používání střelných zbraní; b) pomáhat dětem učit se a zdokonalovat kritické kognitivní dovednosti kontroly impulzů a hypotetického myšlení potřebné k bezpečnému používání střelných zbraní; a c) změnit představy dětí o jejich vlastní zranitelnosti a náchylnosti ke zraněním souvisejícím se střelnými zbraněmi, závažnost těchto zranění a jejich vnímané normy ohledně chování vrstevníků v souvislosti s používáním střelných zbraní. ShootSafe dosáhne těchto cílů prostřednictvím kombinace interaktivních her a podcastových videí poskytnutých partnerskými herci (působivá svědectví o zraněních/smrtích ze střelných zbraní, které zažili) a odborníky (moudrost a zkušenosti od důvěryhodných vzorů). Webové stránky budou také obsahovat krátké zprávy rodičům, kteří vstřebají klíčové lekce a posílí je se svými dětmi.
Webová stránka bude vyhodnocena prostřednictvím randomizované kontrolované studie se 162 dětmi ve věku 10–12 let, přičemž děti budou náhodně přiděleny, aby se zapojily do webové stránky ShootSafe nebo webové stránky s aktivní kontrolou o výživě dětí. Vyšetřovatelé začlení dílčí cíle vyhodnotit změny ve znalostech dětí, (b) kognitivní dovednosti v ovládání impulzů a hypotetickém myšlení, (c) vnímání bezpečnosti střelných zbraní a (d) simulované chování při manipulaci, skladování a přepravě střelných zbraní. . Všechna výsledná měření budou posouzena na začátku, bezprostředně po intervenci a při 4měsíčním následném hodnocení za účelem vyhodnocení retence. Trénink se bude skládat ze dvou 30minutových lekcí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 10-12 let
- Anglicky mluvící dítě a rodič
- Zkušenosti nebo vystavení střelným zbraním v jejich domovech nebo prostřednictvím lovu nebo střelby
Kritéria vyloučení:
- postižení, která účastníkům brání v platném porozumění nebo účasti na experimentálním protokolu
- sourozenci zapsaného dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bezpečnost střelných zbraní
Děti stráví dvě 45minutové lekce zaměřené na ShootSafe, internetový školicí program o bezpečnosti střelných zbraní.
|
interaktivní a poutavé webové stránky s videi a vzdělávacími hrami, které děti naučí používat střelné zbraně, bezpečnost lovu a střelby
|
|
Aktivní komparátor: výživa
Děti stráví dvě 45minutové sezení zapojené do VHAPPY, internetového vzdělávacího programu o výživě a pohodě.
|
Interaktivní a poutavý web s videi a vzdělávacími hrami, které učí děti o výživě a pohodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové chování v simulovaném loveckém scénáři
Časové okno: 1 týden po dokončení zásahu
|
Počet simulovaných situací, když bylo nebezpečné střílet na střelnou zbraň a dítě střílelo
|
1 týden po dokončení zásahu
|
|
Počet položek znalostí správně odpověděl
Časové okno: 1 týden po dokončení zásahu
|
Stupnice znalostí o bezpečnosti střelných zbraní (10 položek, minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10).
Vyšší skóre naznačují větší znalosti.
|
1 týden po dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Schwebel, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CE003307 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .