- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04622943
En interaktiv nettplattform for å lære barn jakt, skyting og våpensikkerhet
ShootSafe: En interaktiv nettplattform for å lære barn jakt, skyting og våpensikkerhet
Våpenskader utgjør en stor pediatrisk folkehelseutfordring, og dreper >800 barn i alderen 0-15 år årlig og fører til livslang funksjonshemming blant >1000 overlevende. Omtrent en tredjedel av våpenskader på barn under 15 år skyldes utilsiktede årsaker snarere enn selvmord eller drap. Etterforskerne foreslår utvikling og evaluering av ShootSafe, et innovativt, engasjerende og pedagogisk nettsted tilgjengelig via smarttelefon, nettbrett eller datamaskin som engasjerer barn til å lære skytevåpensikkerhet.
ShootSafe utvider eksisterende programmer for å oppnå tre hovedmål: a) lære barn kunnskap og ferdigheter de trenger for å jakte, skyte og bruke skytevåpen på en sikker måte; b) hjelpe barn med å lære og finpusse kritiske kognitive ferdigheter for impulskontroll og hypotetisk tenkning som er nødvendig for å bruke skytevåpen på en sikker måte; og c) endre barns oppfatning om deres egen sårbarhet og mottakelighet for skytevåpenrelaterte skader, alvorlighetsgraden av disse skadene, og deres oppfattede normer om jevnaldrende atferd rundt skytevåpenbruk. ShootSafe vil oppnå disse målene gjennom en kombinasjon av interaktive spill pluss podcastvideoer levert av jevnaldrende skuespillere (påvirkende vitnesbyrd om våpenskader/dødsfall de har opplevd) og eksperter (visdom og erfaring fra pålitelige forbilder). Nettstedet vil også inneholde korte meldinger til foreldre, som vil absorbere nøkkelleksjoner og forsterke dem med barna sine.
Nettstedet vil bli evaluert gjennom en randomisert kontrollert studie med 162 barn i alderen 10-12, som tilfeldig tilordner barn til å engasjere seg i ShootSafe-nettstedet eller et aktivt kontrollnettsted om barneernæring. Etterforskerne vil inkludere delmål for å evaluere endringer i barns (a) kunnskap, (b) kognitive ferdigheter i impulskontroll og hypotetisk tenkning, (c) oppfatninger om skytevåpensikkerhet, og (d) simulert atferd ved håndtering, lagring og transport av skytevåpen . Alle utfallsmål vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, og ved en 4-måneders oppfølgingsvurdering for å evaluere retensjon. Treningen vil omfatte to økter på 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 10-12 år
- Engelsktalende barn og forelder
- Erfaring eller eksponering for skytevåpen i deres hjem eller gjennom engasjement i jakt eller skyting
Ekskluderingskriterier:
- funksjonshemminger som forbyr deltakere fra gyldig forståelse av eller deltakelse i den eksperimentelle protokollen
- søsken til påmeldt barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: våpensikkerhet
Barn vil tilbringe to 45-minutters økter engasjert på ShootSafe, et internettbasert opplæringsprogram om skytevåpensikkerhet.
|
interaktiv og engasjerende nettside med videoer og pedagogiske spill for å lære barn skytevåpen, jakt og skytesikkerhet
|
Aktiv komparator: ernæring
Barn vil tilbringe to 45-minutters økter engasjert på nourishinteractive.com,
et internettbasert treningsprogram om ernæring og trening.
|
interaktiv og engasjerende nettside med videoer og pedagogiske spill for å lære barn om ernæring og trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall kunnskapselementer besvart riktig
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
barns kunnskap om våpensikkerhet (poengsum på 10-elements quiz, med mulig rekkevidde på 0-10 og 10 den beste poengsummen)
|
1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Sammensatt av barns oppfatninger om skytevåpensikkerhet
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
barns oppfatninger om skytevåpensikkerhet (sammensatt av z-scores fra følgende selvrapporteringstiltak laget for denne studien: opplevd sårbarhet/mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad av skade og opplevd jevnaldrende normer)
|
1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Schwebel, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CE003307 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på våpensikkerhet
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar ikke rekruttert ennåPlutselig spedbarnsdød
-
Smiths Medical, ASD, Inc.FullførtPerifert intravenøst kateterCanada
-
Surgify Medical OyFullførtKirurgi | RyggkirurgiFinland
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonInfeksjoner | Mors sepsisForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringOnkologiske komplikasjoner og nødsituasjonerForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar ikke rekruttert ennåForverring, kliniskCanada
-
Cambridge Health AllianceRekrutteringAtferdsforstyrrelser | Psykiske lidelser, alvorlige | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffbruk | VitimiseringForente stater
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverFullført
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University og andre samarbeidspartnereRekruttering