- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04622943
Una plataforma web interactiva para enseñar a los niños la caza, el tiro y la seguridad con las armas de fuego
ShootSafe: una plataforma web interactiva para enseñar a los niños la seguridad en la caza, el tiro y las armas de fuego
Las lesiones por armas de fuego representan un desafío importante para la salud pública pediátrica, ya que matan a más de 800 niños de 0 a 15 años cada año y provocan una discapacidad de por vida entre más de 1000 sobrevivientes. Alrededor de ⅓ de las lesiones por armas de fuego en niños menores de 15 años se deben a causas no intencionales en lugar de suicidio u homicidio. Los investigadores proponen el desarrollo y la evaluación de ShootSafe, un sitio web innovador, atractivo y educativo accesible por teléfono inteligente, tableta o computadora que involucra a los niños para que aprendan sobre la seguridad de las armas de fuego.
ShootSafe amplía los programas existentes para lograr 3 objetivos principales: a) enseñar a los niños los conocimientos y las habilidades que necesitan para cazar, disparar y usar armas de fuego de manera segura; b) ayudar a los niños a aprender y perfeccionar habilidades cognitivas críticas de control de impulsos y pensamiento hipotético necesarios para usar armas de fuego de manera segura; yc) alterar las percepciones de los niños sobre su propia vulnerabilidad y susceptibilidad a las lesiones relacionadas con armas de fuego, la gravedad de esas lesiones y las normas percibidas sobre el comportamiento de sus compañeros en torno al uso de armas de fuego. ShootSafe logrará estos objetivos a través de una combinación de juegos interactivos más videos de podcast entregados por actores pares (testimonios impactantes sobre lesiones por armas de fuego/muertes que experimentaron) y expertos (sabiduría y experiencia de modelos a seguir confiables). El sitio web también incorporará mensajes breves para los padres, quienes absorberán las lecciones clave y las reforzarán con sus hijos.
El sitio web se evaluará a través de un ensayo controlado aleatorio con 162 niños de 10 a 12 años, asignando niños al azar para participar en el sitio web ShootSafe o en un sitio web de control activo sobre nutrición infantil. Los investigadores incorporarán subobjetivos para evaluar los cambios en el conocimiento de los niños, (b) las habilidades cognitivas en el control de los impulsos y el pensamiento hipotético, (c) las percepciones sobre la seguridad de las armas de fuego y (d) el comportamiento simulado al manipular, almacenar y transportar armas de fuego. . Todas las medidas de resultado se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en una evaluación de seguimiento de 4 meses para evaluar la retención. El entrenamiento constará de dos sesiones de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 10 a 12 años
- niño y padre de habla inglesa
- Experiencia o exposición a armas de fuego en sus hogares o mediante la participación en la caza o el tiro.
Criterio de exclusión:
- discapacidades que prohíben a los participantes una comprensión válida o participación en el protocolo experimental
- hermanos del niño matriculado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: seguridad con armas de fuego
Los niños pasarán dos sesiones de 45 minutos participando en ShootSafe, un programa de capacitación basado en Internet sobre seguridad con armas de fuego.
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sitio web interactivo y atractivo con videos y juegos educativos para enseñar a los niños las armas de fuego, la caza y la seguridad en el tiro
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Comparador activo: nutrición
Los niños pasarán dos sesiones de 45 minutos participando en nutinteractive.com,
un programa de capacitación basado en Internet sobre nutrición y ejercicio.
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sitio web interactivo y atractivo con videos y juegos educativos para enseñar a los niños sobre nutrición y ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ítems de conocimiento respondidos correctamente
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención
|
Conocimiento de los niños sobre la seguridad de las armas de fuego (puntuación en un cuestionario de 10 ítems, con un posible rango de 0 a 10 y 10 como la mejor puntuación)
|
1 semana después de completar la intervención
|
Compuesto de las percepciones de los niños sobre la seguridad de las armas de fuego
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención
|
percepciones de los niños sobre la seguridad de las armas de fuego (compuesto de puntuaciones z de las siguientes medidas de autoinforme creadas para este estudio: vulnerabilidad/susceptibilidad percibida, gravedad percibida de la lesión y normas percibidas por los compañeros)
|
1 semana después de completar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Schwebel, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CE003307 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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