- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04622943
Uma plataforma interativa na Web para ensinar crianças a caçar, atirar e usar armas de fogo
ShootSafe: uma plataforma interativa na Web para ensinar crianças a caçar, atirar e usar armas de fogo
Lesões por armas de fogo representam um grande desafio de saúde pública pediátrica, matando mais de 800 crianças de 0 a 15 anos anualmente e levando a incapacidade vitalícia entre mais de 1.000 sobreviventes. Cerca de ⅓ dos ferimentos causados por armas de fogo em crianças menores de 15 anos são causados por causas não intencionais, e não por suicídio ou homicídio. Os investigadores propõem o desenvolvimento e a avaliação do ShootSafe, um site educacional inovador, envolvente e acessível por smartphone, tablet ou computador que envolve as crianças a aprender sobre a segurança de armas de fogo.
O ShootSafe estende os programas existentes para atingir 3 objetivos principais: a) ensinar às crianças o conhecimento e as habilidades necessárias para caçar, atirar e usar armas de fogo com segurança; b) ajudar as crianças a aprender e aprimorar habilidades cognitivas críticas de controle de impulso e pensamento hipotético necessários para usar armas de fogo com segurança; e c) alterar as percepções das crianças sobre sua própria vulnerabilidade e suscetibilidade a lesões relacionadas a armas de fogo, a gravidade dessas lesões e suas normas percebidas sobre o comportamento dos colegas em relação ao uso de armas de fogo. O ShootSafe atingirá esses objetivos por meio de uma combinação de jogos interativos e vídeos de podcast entregues por atores pares (depoimentos impactantes sobre ferimentos/mortes com armas de fogo que sofreram) e especialistas (sabedoria e experiência de modelos confiáveis). O site também incorporará mensagens breves aos pais, que absorverão as principais lições e as reforçarão com seus filhos.
O site será avaliado por meio de um estudo randomizado controlado com 162 crianças de 10 a 12 anos, designando aleatoriamente crianças para se envolverem no site ShootSafe ou em um site de controle ativo sobre nutrição infantil. Os investigadores incorporarão subobjetivos para avaliar as mudanças no (a) conhecimento das crianças, (b) habilidades cognitivas no controle de impulsos e pensamento hipotético, (c) percepções sobre segurança de armas de fogo e (d) comportamento simulado ao manusear, armazenar e transportar armas de fogo . Todas as medidas de resultado serão avaliadas no início, imediatamente após a intervenção e em uma avaliação de acompanhamento de 4 meses para avaliar a retenção. O treinamento será composto por duas sessões de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 10 a 12 anos
- filho e pai que falam inglês
- Experiência ou exposição a armas de fogo em suas casas ou por envolvimento em caça ou tiro
Critério de exclusão:
- deficiências que proíbem os participantes de uma compreensão válida ou participação no protocolo experimental
- irmãos de criança matriculada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: segurança de armas de fogo
As crianças passarão duas sessões de 45 minutos engajadas no ShootSafe, um programa de treinamento baseado na Internet sobre segurança com armas de fogo.
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site interativo e envolvente com vídeos e jogos educativos para ensinar às crianças armas de fogo, caça e tiro seguro
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Comparador Ativo: nutrição
As crianças passarão duas sessões de 45 minutos envolvidas em VHAPPY, um programa de treinamento baseado na Internet sobre nutrição e bem-estar.
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Site interativo e envolvente com vídeos e jogos educacionais para ensinar às crianças sobre nutrição e bem -estar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de risco no cenário de caça simulado
Prazo: 1 semana após a intervenção concluída
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Número de situações simuladas em que era perigoso atirar na arma de fogo de brinquedo e a criança tirou tiros
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1 semana após a intervenção concluída
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Número de itens de conhecimento respondidos corretamente
Prazo: 1 semana após a intervenção concluída
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Escala de conhecimento de segurança de armas de fogo (10 itens, valor mínimo 0 e valor máximo 10).
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
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1 semana após a intervenção concluída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Schwebel, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CE003307 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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