- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04622943
En interaktiv webplatform til at undervise børn i sikkerhed i jagt, skydning og skydevåben
ShootSafe: En interaktiv webplatform til at undervise børn i jagt, skydning og våbensikkerhed
Våbenskader udgør en stor pædiatrisk folkesundhedsudfordring, der dræber >800 børn i alderen 0-15 år årligt og fører til livslang invaliditet blandt >1000 overlevende. Cirka ⅓ af våbenskader på børn under 15 år skyldes utilsigtede årsager snarere end selvmord eller drab. Efterforskerne foreslår udvikling og evaluering af ShootSafe, en innovativ, engagerende og lærerig hjemmeside, der er tilgængelig via smartphone, tablet eller computer, og som engagerer børn til at lære skydevåbensikkerhed.
ShootSafe udvider eksisterende programmer for at nå 3 primære mål: a) lære børn viden og færdigheder, de har brug for til at jage, skyde og bruge skydevåben sikkert; b) hjælpe børn med at lære og finpudse kritiske kognitive færdigheder til impulskontrol og hypotetisk tænkning, der er nødvendige for at bruge skydevåben sikkert; og c) ændre børns opfattelse af deres egen sårbarhed og modtagelighed for skydevåbenrelaterede skader, alvoren af disse skader og deres opfattede normer om jævnaldrende adfærd omkring skydevåbenbrug. ShootSafe vil opnå disse mål gennem en kombination af interaktive spil plus podcast-videoer leveret af jævnaldrende skuespillere (påvirkningsfulde vidnesbyrd om våbenskader/dødsfald, de har oplevet) og eksperter (visdom og erfaring fra betroede rollemodeller). Hjemmesiden vil også inkorporere korte beskeder til forældre, som vil absorbere nøglelektioner og forstærke dem med deres børn.
Hjemmesiden vil blive evalueret gennem et randomiseret kontrolleret forsøg med 162 børn i alderen 10-12, der tilfældigt tildeler børn at engagere sig i ShootSafe-webstedet eller et aktivt kontrolwebsted om børns ernæring. Efterforskerne vil inkorporere delmål for at evaluere ændringer i børns (a) viden, (b) kognitive færdigheder i impulskontrol og hypotetisk tænkning, (c) opfattelser af skydevåbens sikkerhed og (d) simuleret adfærd ved håndtering, opbevaring og transport af skydevåben . Alle resultatmål vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved en 4-måneders opfølgningsvurdering for at evaluere retention. Træningen vil omfatte to 30-minutters sessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 10-12 år
- Engelsktalende barn og forælder
- Erfaring eller eksponering for skydevåben i deres hjem eller gennem engagement i jagt eller skydning
Ekskluderingskriterier:
- handicap, der forbyder deltagere fra gyldig forståelse af eller deltagelse i forsøgsprotokollen
- søskende til indskrevet barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: skydevåben sikkerhed
Børn vil bruge to 45-minutters sessioner på ShootSafe, et internetbaseret træningsprogram om skydevåbensikkerhed.
|
interaktiv og engagerende hjemmeside med videoer og pædagogiske spil til at lære børn skydevåben, jagt og skydesikkerhed
|
Aktiv komparator: ernæring
Børn vil bruge to 45-minutters sessioner på nourishinteractive.com,
et internetbaseret træningsprogram om ernæring og motion.
|
interaktiv og engagerende hjemmeside med videoer og pædagogiske spil for at lære børn om ernæring og motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal videnelementer besvaret korrekt
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet intervention
|
børns viden om skydevåbensikkerhed (score på 10 punkters quiz, med mulig rækkevidde på 0-10 og 10 den bedste score)
|
1 uge efter afsluttet intervention
|
Sammensat af børns opfattelser af skydevåbensikkerhed
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet intervention
|
børns opfattelse af skydevåbensikkerhed (sammensat af z-scores fra følgende selvrapporteringsmålinger skabt til denne undersøgelse: opfattet sårbarhed/følsomhed, opfattet sværhedsgrad af skade og opfattede peer-normer)
|
1 uge efter afsluttet intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Schwebel, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CE003307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med skydevåben sikkerhed
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
Surgify Medical OyAfsluttetKirurgi | RygsøjlekirurgiFinland
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringOnkologiske komplikationer og nødsituationerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnuForringelse, kliniskCanada
-
Cambridge Health AllianceRekrutteringAdfærdsforstyrrelser | Psykiske lidelser, alvorlige | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | ViktimiseringForenede Stater
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetSelvmordstanker | Mentalt helbred | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSpædbarn | IntubationskomplikationForenede Stater, Canada