- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04622943
Una piattaforma web interattiva per insegnare ai bambini la caccia, il tiro e la sicurezza delle armi da fuoco
ShootSafe: una piattaforma web interattiva per insegnare ai bambini la caccia, il tiro e la sicurezza delle armi da fuoco
Le ferite da arma da fuoco rappresentano un'importante sfida per la salute pubblica pediatrica, uccidendo più di 800 bambini di età compresa tra 0 e 15 anni all'anno e portando a disabilità permanente tra più di 1000 sopravvissuti. Circa ⅓ delle ferite da arma da fuoco ai bambini di età inferiore ai 15 anni sono dovute a cause non intenzionali piuttosto che a suicidio o omicidio. Gli investigatori propongono lo sviluppo e la valutazione di ShootSafe, un sito Web innovativo, coinvolgente ed educativo accessibile tramite smartphone, tablet o computer che coinvolge i bambini nell'apprendimento della sicurezza delle armi da fuoco.
ShootSafe estende i programmi esistenti per raggiungere 3 obiettivi primari: a) insegnare ai bambini le conoscenze e le abilità di cui hanno bisogno per cacciare, sparare e usare le armi da fuoco in sicurezza; b) aiutare i bambini ad apprendere e affinare le capacità cognitive critiche del controllo degli impulsi e del pensiero ipotetico necessarie per usare le armi da fuoco in sicurezza; e c) alterare le percezioni dei bambini sulla propria vulnerabilità e suscettibilità alle lesioni legate alle armi da fuoco, la gravità di tali lesioni e le loro norme percepite sul comportamento dei pari riguardo all'uso delle armi da fuoco. ShootSafe raggiungerà questi obiettivi attraverso una combinazione di giochi interattivi e video podcast forniti da attori pari (testimonianze di grande impatto su ferite da arma da fuoco/morti che hanno subito) ed esperti (saggezza ed esperienza da modelli di ruolo fidati). Il sito Web incorporerà anche brevi messaggi ai genitori, che assorbiranno le lezioni chiave e le rafforzeranno con i loro figli.
Il sito Web sarà valutato attraverso uno studio controllato randomizzato con 162 bambini di età compresa tra 10 e 12 anni, assegnando in modo casuale i bambini a impegnarsi nel sito Web ShootSafe o in un sito Web di controllo attivo sulla nutrizione infantile. Gli investigatori incorporeranno sotto-obiettivi per valutare i cambiamenti nelle conoscenze dei bambini (a), (b) abilità cognitive nel controllo degli impulsi e nel pensiero ipotetico, (c) percezioni sulla sicurezza delle armi da fuoco e (d) comportamento simulato durante la manipolazione, la conservazione e il trasporto di armi da fuoco . Tutte le misure di esito saranno valutate al basale, immediatamente dopo l'intervento e in una valutazione di follow-up di 4 mesi per valutare la ritenzione. La formazione comprenderà due sessioni di 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 10 ai 12 anni
- Bambino e genitore di lingua inglese
- Esperienza o esposizione ad armi da fuoco nelle loro case o attraverso l'impegno nella caccia o nel tiro
Criteri di esclusione:
- disabilità che impediscono ai partecipanti di comprendere o partecipare validamente al protocollo sperimentale
- fratelli del bambino iscritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: sicurezza delle armi da fuoco
I bambini trascorreranno due sessioni di 45 minuti impegnate in ShootSafe, un programma di formazione basato su Internet sulla sicurezza delle armi da fuoco.
|
sito web interattivo e coinvolgente con video e giochi didattici per insegnare ai bambini le armi da fuoco, la caccia e la sicurezza nel tiro
|
Comparatore attivo: nutrizione
I bambini trascorreranno due sessioni di 45 minuti impegnate su nutrienteinterattivo.com,
un programma di formazione basato su Internet su nutrizione ed esercizio fisico.
|
sito web interattivo e coinvolgente con video e giochi educativi per insegnare ai bambini l'alimentazione e l'esercizio fisico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di elementi della conoscenza con risposta corretta
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
conoscenza dei bambini sulla sicurezza delle armi da fuoco (punteggio su 10 domande, con un possibile intervallo di 0-10 e 10 il miglior punteggio)
|
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
Composizione delle percezioni dei bambini sulla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
le percezioni dei bambini sulla sicurezza delle armi da fuoco (composito di z-score dalle seguenti misure di autovalutazione create per questo studio: vulnerabilità/suscettibilità percepita, gravità percepita della lesione e norme percepite dai pari)
|
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Schwebel, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CE003307 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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