- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04622943
Een interactief webplatform om kinderen te leren jagen, schieten en veiligheid met vuurwapens
ShootSafe: een interactief webplatform om kinderen te leren jagen, schieten en veiligheid met vuurwapens
Vuurwapenverwondingen vormen een grote uitdaging voor de volksgezondheid bij kinderen, waarbij jaarlijks meer dan 800 kinderen tussen 0 en 15 jaar om het leven komen en meer dan 1000 overlevenden tot levenslange invaliditeit leiden. Ongeveer ⅓ van vuurwapenverwondingen bij kinderen onder de 15 jaar is eerder te wijten aan onopzettelijke oorzaken dan aan zelfmoord of moord. De onderzoekers stellen de ontwikkeling en evaluatie voor van ShootSafe, een innovatieve, boeiende en educatieve website die toegankelijk is via smartphone, tablet of computer en die kinderen aanspoort om de veiligheid van vuurwapens te leren.
ShootSafe breidt bestaande programma's uit om 3 hoofddoelen te bereiken: a) kinderen kennis en vaardigheden bijbrengen die ze nodig hebben om veilig te jagen, schieten en vuurwapens te gebruiken; b) kinderen helpen kritische cognitieve vaardigheden van impulsbeheersing en hypothetisch denken te leren en aan te scherpen die nodig zijn om vuurwapens veilig te gebruiken; en c) de perceptie van kinderen veranderen over hun eigen kwetsbaarheid en gevoeligheid voor vuurwapengerelateerde verwondingen, de ernst van die verwondingen, en hun waargenomen normen over gedrag van leeftijdsgenoten rond vuurwapengebruik. ShootSafe zal deze doelen bereiken door een combinatie van interactieve games en podcastvideo's van collega-acteurs (indrukwekkende getuigenissen over verwondingen/sterfgevallen door vuurwapens die ze hebben meegemaakt) en experts (wijsheid en ervaring van vertrouwde rolmodellen). De website zal ook korte berichten bevatten voor ouders, die belangrijke lessen zullen opnemen en versterken met hun kinderen.
De website zal worden geëvalueerd door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 162 kinderen van 10-12 jaar, waarbij kinderen willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan de ShootSafe-website of een actieve controlewebsite over kindervoeding. De onderzoekers zullen subdoelstellingen opnemen om veranderingen in de (a) kennis van kinderen, (b) cognitieve vaardigheden in impulsbeheersing en hypothetisch denken, (c) percepties over de veiligheid van vuurwapens, en (d) gesimuleerd gedrag bij het hanteren, opslaan en vervoeren van vuurwapens te evalueren. . Alle uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en bij een follow-upbeoordeling van 4 maanden om retentie te evalueren. De training bestaat uit twee sessies van 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Schwebel, PhD
- Telefoonnummer: 2059348745
- E-mail: schwebel@uab.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Johnston
- E-mail: ajohn@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 10-12 jaar
- Engels sprekend kind en ouder
- Ervaring met of blootstelling aan vuurwapens in hun huis of door betrokkenheid bij jagen of schieten
Uitsluitingscriteria:
- handicaps die deelnemers verhinderen om het experimentele protocol goed te begrijpen of eraan deel te nemen
- broers en zussen van het ingeschreven kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: veiligheid van vuurwapens
Kinderen zullen twee sessies van 45 minuten besteden aan ShootSafe, een op internet gebaseerd trainingsprogramma over de veiligheid van vuurwapens.
|
interactieve en boeiende website met video's en educatieve spellen om kinderen veiligheid bij te brengen met vuurwapens, jagen en schieten
|
Actieve vergelijker: voeding
Kinderen brengen twee sessies van 45 minuten door op nutritioninteractive.com,
een op internet gebaseerd trainingsprogramma over voeding en beweging.
|
interactieve en boeiende website met video's en educatieve spelletjes om kinderen te leren over voeding en beweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal goed beantwoorde kennisitems
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de interventie
|
kennis van kinderen over vuurwapenveiligheid (score op quiz met 10 items, met een mogelijk bereik van 0-10 en 10 de beste score)
|
1 week na voltooiing van de interventie
|
Samenstelling van de percepties van kinderen over de veiligheid van vuurwapens
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de interventie
|
percepties van kinderen over de veiligheid van vuurwapens (composiet van z-scores van de volgende zelfrapportagemetingen die voor dit onderzoek zijn gemaakt: waargenomen kwetsbaarheid / gevoeligheid, waargenomen ernst van letsel en waargenomen normen van leeftijdsgenoten)
|
1 week na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Schwebel, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CE003307 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op veiligheid van vuurwapens
-
Smiths Medical, ASD, Inc.VoltooidPerifere intraveneuze katheterCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingOncologische complicaties en noodsituatiesVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Rabin Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPartnergeweldVerenigde Staten
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Voltooid
-
Dose Safety Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Benaroya...GeschorstGlucose, laag bloed | Glucose, hoog bloedVerenigde Staten
-
Eastern Washington UniversityUniversity of Oregon; Oregon State University; St. Luke's Rehabilitation InstituteOnbekendWerkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenVerenigde Staten
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk
-
University of California, Los AngelesDuke UniversityWervingSuïcidale gedachtenVerenigde Staten