Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost autoevaluačního nástroje pro kognitivní deficity v akutní fázi po mrtvici

17. srpna 2022 aktualizováno: Annick Van Gils, KU Leuven

Kognitivní poruchy jsou časté brzy po cévní mozkové příhodě, ale lze je přehlédnout u pacientů s mírnou cévní mozkovou příhodou, kteří se zdají být funkčně zotaveni, ale jsou ohroženi obtížemi při pokročilých každodenních činnostech ovlivňujících sociální, pracovní a rodinné povinnosti. Akutní iktové jednotky přijímají velké množství pacientů a adekvátní odesílání do rehabilitačních služeb je zásadní z hlediska kvality péče. Autoevaluační nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí vyvinulo oddělení ergoterapie.

Pacienti s mírnými mozkovými příhodami a před mozkovou příhodou nezávislí na instrumentální každodenní činnosti vyplňují tento nástroj pro sebehodnocení, což je papírování. Polostrukturovaný výklad provádí lékař a může vést k doporučení k ergoterapeutovi ke komplexnímu vyhodnocení.

V této studii bude zkoumána validita a spolehlivost autoevaluačního nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s cévní mozkovou příhodou přijaté na akutní iktovou jednotku jsou postupně přijímány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika mrtvice
  • písemný souhlas
  • věk 18 let nebo starší
  • méně než 1 týden po propuknutí mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • neumí psát/číst
  • neumí rozumět holandsky
  • jednostranný motorický deficit na horní končetině (NIHSS skóre pro horní končetinu +2)
  • odkazoval se na jednotku mrtvice s Transcient ischemic Attack

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autoevaluační nástroj
Časové okno: do jednoho týdne po propuknutí mrtvice
nástroj kognitivního screeningu
do jednoho týdne po propuknutí mrtvice
Oxford kognitivní obrazovka
Časové okno: do jednoho týdne po propuknutí mrtvice
kognitivní měřítko
do jednoho týdne po propuknutí mrtvice
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: do jednoho týdne po propuknutí mrtvice
kognitivní měřítko
do jednoho týdne po propuknutí mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S64120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit