- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04624529
Trafność i rzetelność narzędzia samooceny deficytów poznawczych w ostrym stadium poudarowym
Zaburzenia funkcji poznawczych są częste we wczesnym okresie po udarze, ale można je obserwować u pacjentów z łagodnym udarem, którzy wydają się być funkcjonalnie zdrowi, ale są narażeni na trudności w zaawansowanych codziennych czynnościach, które mają wpływ na obowiązki społeczne, zawodowe i rodzinne. Oddziały leczenia ostrego udaru mózgu przyjmują dużą liczbę pacjentów, a odpowiednie skierowanie na świadczenia rehabilitacyjne ma kluczowe znaczenie dla jakości opieki. Dział terapii zajęciowej opracował narzędzie samooceny do oceny funkcji poznawczych.
Pacjenci z łagodnymi udarami i niezależni od wykonywania codziennych czynności instrumentalnych w stanie przedudarowym wypełniają to narzędzie samooceny, które jest zadaniem papierkowym. Częściowo ustrukturyzowana interpretacja jest wykonywana przez lekarza i może skutkować skierowaniem do terapeuty zajęciowego w celu kompleksowej oceny.
W tym badaniu zbadana zostanie trafność i rzetelność narzędzia samooceny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza udaru
- pisemna zgoda
- wiek 18 lat lub starszy
- mniej niż 1 tydzień po wystąpieniu udaru
Kryteria wyłączenia:
- nie umie pisać/czytać
- nie rozumie holenderskiego
- jednostronny deficyt ruchowy kończyny górnej (wskaźnik NIHSS dla kończyny górnej +2)
- odnosi się do oddziału udarowego z przemijającym napadem niedokrwiennym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie samooceny
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wystąpienia udaru
|
narzędzie do badań poznawczych
|
w ciągu tygodnia od wystąpienia udaru
|
|
Oksfordzki ekran poznawczy
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wystąpienia udaru
|
miara poznawcza
|
w ciągu tygodnia od wystąpienia udaru
|
|
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wystąpienia udaru
|
miara poznawcza
|
w ciągu tygodnia od wystąpienia udaru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S64120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .