- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624529
Itsearviointityökalun pätevyys ja luotettavuus aivohalvauksen jälkeisen akuutin vaiheen kognitiivisten puutteiden varalta
Kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä varhain aivohalvauksen jälkeen, mutta niitä voidaan valvoa potilailla, joilla on lievä aivohalvaus ja jotka näyttävät olevan toiminnallisesti toipuneet, mutta joilla on riski kokea vaikeuksia edistyneissä päivittäisissä toimissa, jotka vaikuttavat sosiaalisiin, ammatillisiin ja perhevastuisiin. Akuutin aivohalvauksen yksiköissä otetaan vastaan suuri määrä potilaita ja riittävä lähete kuntoutuspalveluihin on hoidon laadun kannalta olennaista. Toimintaterapiaosastolla on kehitetty itsearviointityökalu kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Potilaat, joilla on lieviä aivohalvauksia ja jotka ovat riippumattomia instrumentaalisista päivittäisistä toiminnoista, täyttävät tämän itsearviointityökalun, joka on paperityötehtävä. Lääkäri suorittaa puolistrukturoidun tulkinnan, ja se voi johtaa lähetteeseen toimintaterapeutille kattavaa arviointia varten.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan itsearviointityökalun validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen diagnoosi
- kirjallinen suostumus
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- alle 1 viikon kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa kirjoittaa/lukea
- ei ymmärrä hollantia
- toispuolinen motorinen vajaus yläraajassa (NIHSS-pisteet yläraajoille +2)
- viittasi aivohalvausyksikköön, jossa on transcient ischemic Attack
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointityökalu
Aikaikkuna: viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
kognitiivinen seulontatyökalu
|
viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Oxfordin kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
kognitiivinen mitta
|
viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
kognitiivinen mitta
|
viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .