- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04624529
Validez y confiabilidad de una herramienta de autoevaluación para déficits cognitivos en la etapa aguda posterior al accidente cerebrovascular
Los trastornos cognitivos son comunes al principio del accidente cerebrovascular, pero pueden supervisarse en pacientes con accidente cerebrovascular leve que parecen estar funcionalmente recuperados pero que corren el riesgo de experimentar dificultades en las actividades diarias avanzadas que afectan las responsabilidades sociales, vocacionales y familiares. Las unidades de ictus agudo admiten un gran número de pacientes y la derivación adecuada a los servicios de rehabilitación es fundamental en términos de calidad asistencial. El departamento de terapia ocupacional desarrolló una herramienta de autoevaluación para evaluar la función cognitiva.
Los pacientes con ictus leves y preictus independientes para actividades instrumentales diarias rellenan esta herramienta de autoevaluación, que es una tarea de papeleo. La interpretación semiestructurada es realizada por un médico y puede resultar en una derivación al terapeuta ocupacional para una evaluación integral.
En este estudio se examinará la validez y confiabilidad de la herramienta de autoevaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular
- consentimiento por escrito
- 18 años o más
- menos de 1 semana después del inicio del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- no puede escribir/leer
- no puedo entender holandés
- Déficit motor unilateral en miembro superior (puntuación NIHSS para miembro superior +2)
- derivado a unidad de ictus con Ataque Isquémico Transciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de autoevaluación
Periodo de tiempo: dentro de una semana después del inicio del accidente cerebrovascular
|
herramienta de evaluación cognitiva
|
dentro de una semana después del inicio del accidente cerebrovascular
|
|
Pantalla cognitiva de Oxford
Periodo de tiempo: dentro de una semana después del inicio del accidente cerebrovascular
|
medida cognitiva
|
dentro de una semana después del inicio del accidente cerebrovascular
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: dentro de una semana después del inicio del accidente cerebrovascular
|
medida cognitiva
|
dentro de una semana después del inicio del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S64120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .