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Validità e affidabilità di uno strumento di autovalutazione per i deficit cognitivi nella fase acuta dopo l'ictus

17 agosto 2022 aggiornato da: Annick Van Gils, KU Leuven

I disturbi cognitivi sono comuni subito dopo l'ictus, ma possono essere supervisionati nei pazienti con ictus lieve che sembrano essere funzionalmente recuperati ma sono a rischio di incontrare difficoltà nelle attività quotidiane avanzate che incidono sulle responsabilità sociali, professionali e familiari. Le unità di ictus acuto accolgono un gran numero di pazienti e un adeguato rinvio ai servizi di riabilitazione è essenziale in termini di qualità delle cure. Uno strumento di autovalutazione per valutare la funzione cognitiva è stato sviluppato dal dipartimento di terapia occupazionale.

I pazienti con ictus lieve e pre-ictus indipendenti per le attività quotidiane strumentali compilano questo strumento di autovalutazione, che è un compito cartaceo. L'interpretazione semi-strutturata viene eseguita dal medico e può comportare il rinvio al terapista occupazionale per una valutazione completa.

In questo studio verrà esaminata la validità e l'affidabilità dello strumento di autovalutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con ictus ricoverate nell'unità di ictus acuto sono reclutate consecutivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus
  • consenso scritto
  • età 18 anni o più
  • meno di 1 settimana dopo l'insorgenza dell'ictus

Criteri di esclusione:

  • incapace di scrivere/leggere
  • non è in grado di capire l'olandese
  • deficit motorio unilaterale nell'arto superiore (punteggio NIHSS per l'arto superiore +2)
  • riferito a stroke unit con attacco ischemico transitorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di autovalutazione
Lasso di tempo: entro una settimana dall'insorgenza dell'ictus
strumento di screening cognitivo
entro una settimana dall'insorgenza dell'ictus
Schermo cognitivo di Oxford
Lasso di tempo: entro una settimana dall'insorgenza dell'ictus
misura conoscitiva
entro una settimana dall'insorgenza dell'ictus
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: entro una settimana dall'insorgenza dell'ictus
misura conoscitiva
entro una settimana dall'insorgenza dell'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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