- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04624529
Validiteten og pålideligheden af et selvevalueringsværktøj til kognitive defekter i det akutte stadie efter et slagtilfælde
Kognitive lidelser er almindelige tidligt efter slagtilfælde, men kan overvåges hos patienter med mildt slagtilfælde, som ser ud til at være funktionelt restituerede, men som risikerer at opleve vanskeligheder med avancerede daglige aktiviteter, der påvirker sociale, faglige og familiemæssige ansvar. Akutte apopleksienheder indlægger et stort antal patienter, og tilstrækkelig henvisning til rehabiliteringstilbud er afgørende for kvaliteten af behandlingen. Et selvevalueringsværktøj til evaluering af kognitiv funktion er udviklet af ergoterapeutisk afdeling.
Patienter med milde slagtilfælde og præ-slagtilfælde uafhængige af instrumentelle daglige aktiviteter udfylder dette selvevalueringsværktøj, som er en papiropgave. Semi-struktureret tolkning udføres af lægen og kan resultere i henvisning til ergoterapeuten for en omfattende evaluering.
I denne undersøgelse vil validiteten og reliabiliteten af selvevalueringsværktøjet blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticere slagtilfælde
- skriftligt samtykke
- alder 18 år eller ældre
- mindre end 1 uge efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan skrive/læse
- ikke i stand til at forstå hollandsk
- unilateralt motorisk deficit i øvre lemmer (NIHSS-score for øvre lemmer +2)
- henvist til slagenhed med transcient iskæmisk angreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvevalueringsværktøj
Tidsramme: inden for en uge efter slagtilfælde
|
kognitiv screeningsværktøj
|
inden for en uge efter slagtilfælde
|
|
Oxford kognitiv skærm
Tidsramme: inden for en uge efter slagtilfælde
|
kognitiv målestok
|
inden for en uge efter slagtilfælde
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: inden for en uge efter slagtilfælde
|
kognitiv målestok
|
inden for en uge efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S64120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .