Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van een zelfevaluatie-instrument voor cognitieve tekorten in de acute fase na een beroerte

17 augustus 2022 bijgewerkt door: Annick Van Gils, KU Leuven

Cognitieve stoornissen komen vroeg na een beroerte vaak voor, maar kunnen worden overzien bij patiënten met een milde beroerte die functioneel lijken te zijn hersteld, maar het risico lopen moeilijkheden te ervaren bij geavanceerde dagelijkse activiteiten die van invloed zijn op sociale, beroeps- en gezinsverantwoordelijkheden. Acute stroke units nemen een groot aantal patiënten op en adequate verwijzing naar revalidatiediensten is essentieel voor de kwaliteit van zorg. Een zelfevaluatie-instrument om de cognitieve functie te evalueren werd ontwikkeld door de afdeling ergotherapie.

Patiënten met lichte beroertes en pre-beroerte-onafhankelijk voor instrumentele dagelijkse activiteiten vullen deze zelfevaluatietool in, wat een papieren taak is. Semi-gestructureerd tolken wordt uitgevoerd door de arts en kan leiden tot verwijzing naar de ergotherapeut voor uitgebreide evaluatie.

In dit onderzoek wordt de validiteit en betrouwbaarheid van het zelfevaluatie-instrument onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een beroerte die zijn opgenomen op de acute stroke unit worden achtereenvolgens gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose beroerte
  • geschreven toestemming
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • minder dan 1 week na het begin van de beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • niet kunnen schrijven/lezen
  • Nederlands niet kunnen verstaan
  • unilaterale motorische stoornis in bovenste extremiteit (NIHSS-score voor bovenste extremiteit +2)
  • verwezen naar stroke unit met Transcient Ischemic Attack

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfevaluatietool
Tijdsspanne: binnen een week na het begin van de beroerte
cognitieve screeningstool
binnen een week na het begin van de beroerte
Oxford cognitief scherm
Tijdsspanne: binnen een week na het begin van de beroerte
cognitieve maat
binnen een week na het begin van de beroerte
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: binnen een week na het begin van de beroerte
cognitieve maat
binnen een week na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S64120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren