- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04624529
Validität und Reliabilität eines Selbsteinschätzungsinstruments für kognitive Defizite im akuten Stadium nach Schlaganfall
Kognitive Störungen treten häufig früh nach einem Schlaganfall auf, können jedoch bei Patienten mit leichtem Schlaganfall übersehen werden, die funktionell wiederhergestellt zu sein scheinen, jedoch Gefahr laufen, Schwierigkeiten bei fortgeschrittenen täglichen Aktivitäten zu haben, die sich auf soziale, berufliche und familiäre Verpflichtungen auswirken. Akute Stroke Units nehmen eine große Anzahl von Patienten auf, und eine angemessene Überweisung an Rehabilitationsdienste ist im Hinblick auf die Qualität der Versorgung von entscheidender Bedeutung. Ein Selbstbewertungstool zur Bewertung der kognitiven Funktion wurde von der Abteilung für Ergotherapie entwickelt.
Patienten mit leichten Schlaganfällen, die vor einem Schlaganfall für instrumentelle tägliche Aktivitäten unabhängig sind, füllen dieses Selbstbewertungstool aus, bei dem es sich um eine Papierarbeit handelt. Die halbstrukturierte Interpretation wird vom Arzt durchgeführt und kann zur Überweisung an den Ergotherapeuten zur umfassenden Beurteilung führen.
In dieser Studie wird die Validität und Reliabilität des Selbstbewertungsinstruments untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Schlaganfall
- schriftliche Zustimmung
- Alter 18 Jahre oder älter
- weniger als 1 Woche nach Beginn des Schlaganfalls
Ausschlusskriterien:
- nicht schreiben/lesen können
- nicht in der Lage, Niederländisch zu verstehen
- einseitiges motorisches Defizit in der oberen Extremität (NIHSS-Score für die obere Extremität +2)
- auf Stroke Unit mit transzienter ischämischer Attacke überwiesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstbewertungstool
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Beginn des Schlaganfalls
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kognitives Screening-Tool
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innerhalb einer Woche nach Beginn des Schlaganfalls
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Oxford Cognitive Screen
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Beginn des Schlaganfalls
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kognitives Maß
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innerhalb einer Woche nach Beginn des Schlaganfalls
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Beginn des Schlaganfalls
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kognitives Maß
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innerhalb einer Woche nach Beginn des Schlaganfalls
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S64120
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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