- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04624529
Validiteten og påliteligheten til et selvevalueringsverktøy for kognitive defekter i det akutte stadiet etter hjerneslag
Kognitive lidelser er vanlige tidlig etter hjerneslag, men kan overvåkes hos pasienter med mildt hjerneslag som ser ut til å være funksjonelt restituert, men som er i fare for å oppleve vanskeligheter med avanserte daglige aktiviteter som påvirker sosialt, yrkesmessig og familieansvar. Akuttslagsavdelinger tar inn et stort antall pasienter og tilstrekkelig henvisning til rehabiliteringstjenester er avgjørende for kvaliteten på omsorgen. Et selvevalueringsverktøy for å evaluere kognitiv funksjon ble utviklet av ergoterapiavdelingen.
Pasienter med milde slag og pre-slag uavhengige for instrumentelle daglige aktiviteter fyller ut dette selvevalueringsverktøyet, som er en papiroppgave. Semistrukturert tolkning utføres av lege og kan resultere i henvisning til ergoterapeut for omfattende vurdering.
I denne studien vil validiteten og reliabiliteten til selvevalueringsverktøyet bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisere hjerneslag
- skriftlig samtykke
- alder 18 år eller eldre
- mindre enn 1 uke etter utbruddet av hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke skrive/lese
- ikke i stand til å forstå nederlandsk
- ensidig motorisk underskudd i øvre lem (NIHSS-score for øvre lem +2)
- henvist til slagenhet med transient iskemisk angrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvevalueringsverktøy
Tidsramme: innen en uke etter utbruddet av hjerneslag
|
kognitiv screeningverktøy
|
innen en uke etter utbruddet av hjerneslag
|
|
Oxford kognitiv skjerm
Tidsramme: innen en uke etter utbruddet av hjerneslag
|
kognitivt mål
|
innen en uke etter utbruddet av hjerneslag
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: innen en uke etter utbruddet av hjerneslag
|
kognitivt mål
|
innen en uke etter utbruddet av hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Lemmens, PhD, MD, UZ/KU Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S64120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .