- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04625478
Klinický význam intracelulárních stafylokoků u infekcí kostí a kloubů (CRISBO)
Byly navrženy různé mechanismy k vysvětlení patofyziologie chronické stafylokokové BJI, včetně tvorby biofilmu a schopnosti stafylokoků být internalizovány a přežívat v buňkách. Intracelulární lokalizace stafylokoků je dobře dokumentována studiemi in vitro, nicméně jen málo studií prokázalo přítomnost intracelulárních stafylokoků v klinických vzorcích od pacientů s BJI.
Cílem studie CRISBO je dokumentovat klinickou relevanci intracelulárních stafylokoků v kontextu BJI. Imunobarvení zaměřené na stafylokoky a složky bude provedeno na vzorcích tkání odebraných pacientům s BJI během jejich léčby (vzorky podobné těm, které se používají pro rutinní diagnostiku v patologii). Naším cílem je identifikovat, zda jsou v těchto vzorcích pozorovatelné intracelulární stafylokoky, a pokud ano, ve kterém typu (buňkách) jsou umístěny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří měli osteoartikulární infekci stafylokoky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří měli osteoartikulární infekci stahylokokem
Pacienti s osteoartikulární infekcí Stahylococcus byli léčeni v nemocnici Croix Rousse
|
Imunobarvení zaměřené na stafylokoky a složky bude provedeno na vzorcích tkáně odebraných pacientům s osteoartikulární infekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce intracelulárních stafylokoků
Časové okno: 2 měsíce
|
prozkoumat, zda lze intracelulární stafylokoky pozorovat na vzorcích pacientů s osteoartikulární infekcí stafylokoky
|
2 měsíce
|
|
rychlost lokalizace intracelulárních stafylokoků
Časové okno: 2 měsíce
|
prozkoumat, kde v jakém typu buněk je lze pozorovat na vzorcích pacientů s osteoartikulární infekcí stafylokoky
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .