- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04625478
Клиническая значимость внутриклеточных стафилококков при инфекциях костей и суставов (CRISBO)
Были предложены различные механизмы для объяснения патофизиологии хронического стафилококкового BJI, включая образование биопленки и способность стафилококков интернализоваться и выживать в клетках. Внутриклеточная локализация стафилококков хорошо документирована исследованиями in vitro, однако лишь немногие исследования показали наличие внутриклеточных стафилококков в клинических образцах, взятых у пациентов с BJI.
Целью исследования CRISBO является документирование клинической значимости внутриклеточных стафилококков в контексте BJI. Иммуноокрашивание на стафилококки и компоненты будет проводиться на образцах тканей, взятых у пациентов с BJI во время их лечения (образцы, аналогичные тем, которые используются для рутинной диагностики в патологии). Наши цели состоят в том, чтобы определить, наблюдаются ли внутриклеточные стафилококки в этих образцах, и если да, то в каком типе (ах) клеток они размещены.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие костно-суставную инфекцию стафилококками
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, перенесшие костно-суставную инфекцию, вызванную стафилококком
Пациенты с костно-суставной инфекцией, вызванной Stahylococcus, лечились в больнице Croix Rousse
|
Иммуноокрашивание на стафилококки и их компоненты будет проводиться на образцах тканей, взятых у пациентов с костно-суставной инфекцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
обнаружение внутриклеточных стафилококков
Временное ограничение: 2 месяца
|
выяснить, можно ли обнаружить внутриклеточные стафилококки в образцах пациентов с костно-суставной инфекцией, вызванной стафилококками.
|
2 месяца
|
скорость локализации внутриклеточных стафилококков
Временное ограничение: 2 месяца
|
исследовать, где и в каком типе клеток их можно наблюдать на образцах пациента с костно-суставной инфекцией стафилококками
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .