- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625478
Klinische relevantie van intracellulaire stafylokokken bij bot- en gewrichtsinfecties (CRISBO)
Er zijn verschillende mechanismen voorgesteld om de pathofysiologie van chronische stafylokokken BJI te verklaren, waaronder biofilmvorming en het vermogen van stafylokokken om geïnternaliseerd te worden en in cellen te overleven. De intracellulaire lokalisatie van stafylokokken is goed gedocumenteerd door in-vitro-onderzoeken, maar weinig onderzoeken hebben de aanwezigheid van intracellulaire stafylokokken aangetoond in klinische monsters van patiënten met BJI.
Het doel van de CRISBO-studie is het documenteren van de klinische relevantie van intracellulaire stafylokokken in de context van BJI. Immunokleuring gericht op stafylokokken en componenten zal worden uitgevoerd op weefselmonsters genomen van patiënten met BJI tijdens hun behandeling (monsters vergelijkbaar met die gebruikt voor routinematige diagnose in pathologie). Onze doelstellingen zijn om vast te stellen of intracellulaire stafylokokken waarneembaar zijn in deze monsters en, zo ja, in welk(e) celtype(s) ze zijn gehuisvest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een osteo-articulaire infectie met stafylokokken hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een osteo-articulaire infectie met Stahylococcus hebben gehad
Patiënten die een osteo-articulaire infectie met Stahylococcus hadden gehad, werden behandeld in het Croix Rousse-ziekenhuis
|
Immunokleuring gericht op stafylokokken en componenten zal worden uitgevoerd op weefselmonsters die zijn verzameld van patiënten met osteo-articulaire infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectie van intracellulaire stafylokokken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
om te onderzoeken of intracellulaire stafylokokken kunnen worden waargenomen op monsters van patiënten met een osteo-articulaire infectie met stafylokokken
|
2 maanden
|
|
snelheid van lokalisatie van intracellulaire stafylokokken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
om te onderzoeken waar in welk type cellen ze kunnen worden waargenomen op monsters van patiënten met een osteo-articulaire infectie met stafylokokken
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .