- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04625478
Solunsisäisten stafylokokkien kliininen merkitys luu- ja nivelinfektioissa (CRISBO)
Kroonisen stafylokokin BJI:n patofysiologian selittämiseen on ehdotettu erilaisia mekanismeja, mukaan lukien biofilmin muodostuminen ja stafylokokkien kyky sisäistää ja selviytyä soluissa. Stafylokokkien solunsisäinen sijainti on dokumentoitu hyvin in vitro -tutkimuksissa, mutta harvat tutkimukset ovat osoittaneet solunsisäisten stafylokokkien esiintymisen BJI-potilaiden kliinisissä näytteissä.
CRISBO-tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida solunsisäisten stafylokokkien kliininen merkitys BJI:n yhteydessä. Immunovärjäys, joka kohdistuu stafylokokkeihin ja komponentteihin, suoritetaan BJI-potilailta hoidon aikana otetuille kudosnäytteille (näytteet ovat samanlaisia kuin patologian rutiinidiagnoosissa käytetyt näytteet). Tavoitteemme on tunnistaa, onko solunsisäisiä stafylokokkeja havaittavissa näissä näytteissä ja jos on, missä solutyypeissä ne sijaitsevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on ollut stafylokokkien aiheuttama niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ollut Stahylococcus-niveltulehdus
Croix Roussen sairaalassa hoidetut potilaat, joilla on ollut Stahylococcus-niveltulehdus
|
Immunovärjäys, joka kohdistuu stafylokokkeihin ja komponentteihin, suoritetaan kudosnäytteille, jotka on kerätty potilailta, joilla on niveltulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
solunsisäisten stafylokokkien havaitseminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
tutkia, voidaanko solunsisäisiä stafylokokkeja havaita näytteissä potilaista, joilla on stafylokokkien aiheuttama niveltulehdus
|
2 kuukautta
|
|
intrasellulaaristen stafylokokkien lokalisointinopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
tutkia missä solutyypeissä niitä voidaan havaita näytteissä potilaista, joilla on stafylokokkien aiheuttama niveltulehdus
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .