- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04625478
Klinische Relevanz intrazellulärer Staphylokokken bei Knochen- und Gelenkinfektionen (CRISBO)
Verschiedene Mechanismen wurden vorgeschlagen, um die Pathophysiologie der chronischen Staphylokokken-BJI zu erklären, einschließlich der Biofilmbildung und der Fähigkeit von Staphylokokken, internalisiert zu werden und in Zellen zu überleben. Die intrazelluläre Lokalisation von Staphylokokken ist durch In-vitro-Studien gut dokumentiert, jedoch haben nur wenige Studien das Vorhandensein von intrazellulären Staphylokokken in klinischen Proben von Patienten mit BJI gezeigt.
Ziel der CRISBO-Studie ist es, die klinische Relevanz von intrazellulären Staphylokokken im Kontext von BJI zu dokumentieren. An Gewebeproben, die Patienten mit BJI während ihrer Behandlung entnommen wurden (Proben, die denen ähneln, die für die Routinediagnose in der Pathologie verwendet werden), werden Immunfärbungen durchgeführt, die auf Staphylokokken und Komponenten abzielen. Unser Ziel ist es, festzustellen, ob in diesen Proben intrazelluläre Staphylokokken beobachtbar sind und wenn ja, in welchem Zelltyp(en) sie untergebracht sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine osteoartikuläre Infektion mit Staphylokokken hatten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit einer osteoartikulären Infektion mit Stahylococcus
Patienten mit einer osteoartikulären Infektion mit Stahylococcus, die im Krankenhaus Croix Rousse behandelt wurden
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Eine Immunfärbung, die auf Staphylokokken und Komponenten abzielt, wird an Gewebeproben durchgeführt, die von Patienten mit osteoartikulärer Infektion entnommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von intrazellulären Staphylokokken
Zeitfenster: 2 Monate
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um zu untersuchen, ob intrazelluläre Staphylokokken bei Proben von Patienten mit einer osteoartikulären Infektion mit Staphylokokken beobachtet werden können
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2 Monate
|
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Lokalisierungsrate von intrazellulären Staphylokokken
Zeitfenster: 2 Monate
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um zu untersuchen, wo in welchem Zelltyp sie bei Proben von Patienten mit einer osteoartikulären Infektion mit Staphylokokken beobachtet werden können
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 229
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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