- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625478
Znaczenie kliniczne gronkowców wewnątrzkomórkowych w zakażeniach kości i stawów (CRISBO)
Zaproponowano różne mechanizmy wyjaśniające patofizjologię przewlekłego BJI gronkowcowego, w tym tworzenie biofilmu i zdolność gronkowców do internalizacji i przeżycia w komórkach. Wewnątrzkomórkowa lokalizacja gronkowców jest dobrze udokumentowana w badaniach in vitro, jednak niewiele badań wykazało obecność gronkowców wewnątrzkomórkowych w próbkach klinicznych od pacjentów z BJI.
Celem badania CRISBO jest udokumentowanie klinicznego znaczenia gronkowców wewnątrzkomórkowych w kontekście BJI. Immunobarwienie ukierunkowane na gronkowce i składniki zostanie przeprowadzone na próbkach tkanek pobranych od pacjentów z BJI podczas ich leczenia (próbki podobne do tych stosowanych w rutynowej diagnostyce w patologii). Naszym celem jest ustalenie, czy wewnątrzkomórkowe gronkowce można zaobserwować w tych próbkach, a jeśli tak, to w jakich typach komórek się znajdują.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zakażeniem kostno-stawowym gronkowcami
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których wystąpiła infekcja kostno-stawowa wywołana przez Stahylococcus
Pacjenci z infekcją kostno-stawową Stahylococcus leczeni w szpitalu Croix Rousse
|
Immunobarwienie ukierunkowane na gronkowce i składniki zostanie przeprowadzone na próbkach tkanek pobranych od pacjentów z infekcją kostno-stawową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie gronkowców wewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zbadanie, czy wewnątrzkomórkowe gronkowce można zaobserwować w próbkach pacjentów z zakażeniem kostno-stawowym gronkowcami
|
2 miesiące
|
|
szybkość lokalizacji wewnątrzkomórkowych gronkowców
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zbadanie, gdzie w jakim typie komórek można je zaobserwować na próbkach pacjenta z zakażeniem kostno-stawowym gronkowcami
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .