- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04625478
Klinisk relevans af intracellulære stafylokokker ved knogle- og ledinfektioner (CRISBO)
Forskellige mekanismer er blevet foreslået til at forklare patofysiologien af kronisk stafylokokker BJI, herunder biofilmdannelse og stafylokokkers evne til at blive internaliseret og overleve i celler. Den intracellulære lokalisering af stafylokokker er veldokumenteret af in vitro undersøgelser, men få undersøgelser har vist tilstedeværelsen af intracellulære stafylokokker i kliniske prøver fra patienter med BJI.
Formålet med CRISBO-studiet er at dokumentere den kliniske relevans af intracellulære stafylokokker i forbindelse med BJI. Immunfarvning rettet mod stafylokokker og komponenter vil blive udført på vævsprøver taget fra patienter med BJI under deres behandling (prøver svarende til dem, der anvendes til rutinediagnostik i patologi). Vores mål er at identificere, om intracellulære stafylokokker er observerbare i disse prøver, og i givet fald, i hvilke celletyper de er anbragt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har haft en osteo-artikulær infektion med stafylokokker
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har haft en osteo-artikulær infektion med Stahylococcus
Patienter, der har haft en osteo-artikulær infektion med Stahylococcus behandlet på Croix Rousse hospitalet
|
Immunfarvning rettet mod stafylokokker og komponenter vil blive udført på vævsprøver indsamlet fra patienter med osteoartikulær infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning af intracellulære stafylokokker
Tidsramme: 2 måneder
|
at undersøge, om intracellulære stafylokokker kan observeres på prøver af patient, der har en osteoartikulær infektion med stafylokokker
|
2 måneder
|
|
hastigheden af lokalisering af intracellulære stafylokokker
Tidsramme: 2 måneder
|
at undersøge, hvor i hvilken type celler de kan observeres på prøver af patient, der har en osteoartikulær infektion med stafylokokker
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .