- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04625478
Importancia clínica de los estafilococos intracelulares en infecciones óseas y articulares (CRISBO)
Se han propuesto diferentes mecanismos para explicar la fisiopatología de la BJI estafilocócica crónica, incluida la formación de biopelículas y la capacidad de los estafilococos para internalizarse y sobrevivir dentro de las células. La localización intracelular de estafilococos está bien documentada por estudios in vitro, sin embargo, pocos estudios han demostrado la presencia de estafilococos intracelulares en muestras clínicas de pacientes con BJI.
El objetivo del estudio CRISBO es documentar la relevancia clínica de los estafilococos intracelulares en el contexto de la BJI. La inmunotinción dirigida a estafilococos y componentes se llevará a cabo en muestras de tejido tomadas de pacientes con BJI durante su tratamiento (muestras similares a las utilizadas para el diagnóstico de rutina en patología). Nuestros objetivos son identificar si los estafilococos intracelulares son observables en estas muestras y, de ser así, en qué tipo de células se alojan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han tenido una infección osteoarticular con estafilococos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que han tenido una infección osteoarticular con Stahylococcus
Pacientes que han tenido una infección osteoarticular por Stahylococcus atendidos en el hospital de la Croix Rousse
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La inmunotinción dirigida a estafilococos y componentes se realizará en muestras de tejido recolectadas de pacientes con infección osteoarticular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detección de estafilococos intracelulares
Periodo de tiempo: 2 meses
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explorar si se pueden observar estafilococos intracelulares en muestras de pacientes que tienen una infección osteoarticular con estafilococos
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2 meses
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tasa de localización de estafilococos intracelulares
Periodo de tiempo: 2 meses
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explorar en qué tipo de células se pueden observar en muestras de pacientes con infección osteoarticular por estafilococos
|
2 meses
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Finalización primaria (Actual)
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- 229
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