- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04625478
Klinisk relevans av intracellulære stafylokokker ved bein- og leddinfeksjoner (CRISBO)
Ulike mekanismer har blitt foreslått for å forklare patofysiologien til kronisk stafylokokk BJI, inkludert biofilmdannelse og stafylokokkers evne til å bli internalisert og overleve i celler. Den intracellulære lokaliseringen av stafylokokker er godt dokumentert av in vitro-studier, men få studier har vist tilstedeværelsen av intracellulære stafylokokker i kliniske prøver fra pasienter med BJI.
Målet med CRISBO-studien er å dokumentere den kliniske relevansen av intracellulære stafylokokker i sammenheng med BJI. Immunfarging rettet mot stafylokokker og komponenter vil bli utført på vevsprøver tatt fra pasienter med BJI under behandlingen (prøver som ligner på de som brukes til rutinediagnostikk i patologi). Våre mål er å identifisere om intracellulære stafylokokker er observerbare i disse prøvene, og i så fall, i hvilke celletype(r) de er plassert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har hatt en osteo-artikulær infeksjon med stafylokokker
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som har hatt en osteo-artikulær infeksjon med Stahylococcus
Pasienter som har hatt en osteo-artikulær infeksjon med Stahylococcus behandlet på Croix Rousse sykehus
|
Immunfarging rettet mot stafylokokker og komponenter vil bli utført på vevsprøver samlet inn fra pasienter med osteo-artikulær infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
påvisning av intracellulære stafylokokker
Tidsramme: 2 måneder
|
å undersøke om intracellulære stafylokokker kan observeres på prøver av pasienter som har en osteoartikulær infeksjon med stafylokokker
|
2 måneder
|
hastigheten på lokalisering av intracellulære stafylokokker
Tidsramme: 2 måneder
|
å utforske hvor i hvilken type celler de kan observeres på prøver av pasienter som har en osteoartikulær infeksjon med stafylokokker
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .