- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04628247
Vliv jarní gravitace na vzor chůze u dětí se spastickou diplegií
7. listopadu 2020 aktualizováno: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
Účelem studie je určit vliv pružinové gravitace na vzorec chůze u dětí se spastickou diplegií
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je poskytnout náhled na zkoumání účinnosti vestibulární stimulace na vzor chůze pomocí pružinové gravitační tyče, kdy se odrazíte nahoru a dolů stimuluje vestibulární systém, který je považován za přímou vestibulární stimulaci a silový extenzor svalu dolní končetiny. tlak na pružinu během fáze postoje to vše mění stabilitu chůze a délku kroku, takže může zlepšit vzor chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Baseem Zaki Mahmoud, BSc physiotherapy
- Telefonní číslo: 002001553896691
- E-mail: baseem2022@googlemail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nahla Mohamed Ibrahium, Lecture
- Telefonní číslo: 002001001937744
- E-mail: Nahlahegazy1983@googlemail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se prodlouží ze 7 na 10 let.
- Mohou chodit s omezením nebo se držet podle GMFCS (úroveň II a II).
- Dokážou porozumět pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- 1-děti s jakýmikoli zrakovými nebo sluchovými abnormalitami. 2-děti užívající speciální léky ovlivňující svalové a/nebo duševní funkce.
3-děti měly nedávnou chirurgickou intervenci na dolní končetině. 4-děti s vadami vnímání. 5-dětí s fixovanými strukturálními deformitami dolní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Studijní skupina
Kromě hodinového nácviku chůze na jarní gravitační tyči dostanou stejný tradiční fyzioterapeutický cvičební program
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dvourozměrná analýza chůze
Časové okno: 20 minut
|
Dvourozměrná (2D) videoanalýza může poskytnout přístupný a cenově dostupný prostředek pro kvantifikaci deficitů posturální kontroly, který lze implementovat v celém spektru nastavení péče.
Ukázalo se, že měření úhlového kloubu během vzpírání získané pomocí softwaru pro 2D analýzu pohybu vysoce koreluje s goniometrickými měřeními.
Tento systém se také ukázal být spolehlivým při kvantifikaci rozsahu pohybu při dosahování a chůzi/běhu
|
20 minut
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 20 minut
|
Index dynamické chůze je citlivý a účinný nástroj pro dospělé, a proto může být užitečným nástrojem pro děti.
Dynamic Gait Index (DGI) je nástroj založený na výkonu, který kvantifikuje nestabilitu dynamické rovnováhy vyvinutou Shumway-Cookem a Woollacottem, hodnotí schopnost jednotlivce upravit chůzi v reakci na měnící se funkce během chůze.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pružinová gravitační tyč
-
Habilita S.p.A.Neznámý
-
Shirley Ryan AbilityLabNábor
-
Hannover Medical SchoolNeznámý
-
Mansoura UniversityDokončenoMandibulární zlomeninyEgypt
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaNábor
-
Rodney A. White, M.D.DokončenoAneuryzmata břišní aortySpojené státy
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen; Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung... a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville a další spolupracovníciDokončenoDieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
Krankenhaus BozenValduce HospitalStaženoTraumatické zranění mozku | Cévní nehoda, mozekItálie