- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04628247
Effekt af Spring Gravity Bar på gangmønster hos børn med spastisk diplegi
7. november 2020 opdateret af: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af fjedertyngdestang på gangmønster hos børn med spastisk diplegi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at give indsigt i at undersøge effektiviteten af vestibulær stimulation på gangmønster ved at bruge fjedertyngdekraftstang, når du hopper op og ned, stimulerer det vestibulære system, der betragtes som lige linje vestibulær stimulation og styrke ekstensormuskel i underekstremiteterne. tryk på fjederen i standfasen alt det, der ændrer gangstabilitet og skridtlængde, så det kan forbedre gangmønsteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil blive forlænget fra 7 til 10 år.
- De kan gå med begrænsning eller holde fast i henhold til GMFCS (niveau II & II).
- De kan forstå og følge instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- 1-børn med eventuelle visuelle eller auditive abnormiteter. 2-børn, der modtager speciel medicin, der påvirker muskler og/eller mental funktion.
3-børn havde nogen nylig kirurgisk interferens i underekstremiteterne. 4-børn med perceptuelle defekter. 5-børn med faste strukturelle deformiteter underekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
De vil modtage det samme traditionelle fysioterapeutiske træningsprogram ud over gangtræning på springtyngdekraftstang i en time
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Todimensionel ganganalyse
Tidsramme: 20 minutter
|
Todimensionel (2D) videoanalyse kan give et tilgængeligt og overkommeligt middel til at kvantificere posturale kontrolmangler, som kan implementeres på tværs af et spektrum af plejeindstillinger.
Vinkelledsmålinger under vægtløft opnået ved hjælp af 2D bevægelsesanalysesoftware har vist sig at være stærkt korreleret til goniometriske mål.
Dette system har også vist sig at være pålideligt til at kvantificere bevægelsesområde under række- og gå-/løbeopgaver
|
20 minutter
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 20 minutter
|
Dynamic Gait Index er et følsomt og effektivt værktøj for voksne og kan derfor være et nyttigt værktøj for børn.
Dynamic Gait Index (DGI) er et præstationsbaseret værktøj, der kvantificerer den dynamiske balanceustabilitet udviklet af Shumway-Cook og Woollacott, evaluerer individets evne til at ændre gangart som reaktion på skiftende funktioner under gang.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .