- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628247
Effekt av Spring Gravity Bar på gangmønster hos barn med spastisk diplegi
7. november 2020 oppdatert av: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
Hensikten med studien er å bestemme effekten av fjærgravitasjonsstang på gangmønster hos barn med spastisk diplegi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å gi innsikt i å undersøke effektiviteten av vestibulær stimulering på gangmønster ved å bruke fjærtyngdekraftstang, når du spretter opp og ned stimulerer den vestibulær system som anses rettlinjet vestibulær stimulering og styrke ekstensormuskelen i underekstremitetene ved å press på fjæren under ståfasen alt som endrer gangstabilitet og skrittlengde, slik at det kan forbedre gangmønsteret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil bli utvidet fra 7 til 10 år.
- De kan gå med begrensning eller holde på i henhold til GMFCS (nivå II & II).
- De kan forstå og følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- 1-barn med visuelle eller auditive abnormiteter. 2-barn som får spesielle medisiner som påvirker muskel og/eller mental funksjon.
3-barn hadde nylig kirurgisk interferens i underekstremiteten. 4-barn med perseptuelle defekter. 5-barn med faste strukturelle deformiteter underekstremitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
De vil motta det samme tradisjonelle treningsprogrammet for fysioterapi i tillegg til gangtrening på vårens gravitasjonsstang i én time
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Todimensjonal ganganalyse
Tidsramme: 20 minutter
|
Todimensjonal (2D) videoanalyse kan gi en tilgjengelig og rimelig måte å kvantifisere postural kontrollmangel som kan implementeres på tvers av et spekter av omsorgsinnstillinger.
Vinkelleddsmål under vektløfting oppnådd ved bruk av 2D-programvare for bevegelsesanalyse har vist seg å være sterkt korrelert med goniometriske mål.
Dette systemet har også vist seg å være pålitelig når det gjelder å kvantifisere bevegelsesområde under strekk- og gå-/løpeoppgaver
|
20 minutter
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 20 minutter
|
Dynamic Gait Index er et sensitivt og effektivt verktøy for voksne og kan derfor være et nyttig verktøy for barn.
Dynamic Gait Index (DGI) er et prestasjonsbasert verktøy som kvantifiserer den dynamiske balanse-ustabiliteten utviklet av Shumway-Cook og Woollacott, og evaluerer individets evne til å endre gangart som svar på skiftende funksjoner under gange.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .