- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04628247
Efeito da barra de gravidade da mola no padrão de marcha em crianças com diplegia espástica
7 de novembro de 2020 atualizado por: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
O objetivo do estudo é determinar o efeito da barra de gravidade de mola no padrão de marcha em crianças com diplegia espástica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é fornecer informações sobre a investigação da eficácia da estimulação vestibular no padrão de marcha usando barra de gravidade de mola , quando você salta para cima e para baixo estimula o sistema vestibular que é considerado estimulação vestibular em linha reta e força muscular extensora do membro inferior por pressão na mola durante a fase de apoio, tudo isso altera a estabilidade da marcha e o comprimento da passada, podendo melhorar o padrão da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University Pediatric Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deles será estendida de 7 para 10 anos.
- Eles podem andar com limitação ou segurando de acordo com GMFCS (nível II e II).
- Eles podem entender e seguir as instruções.
Critério de exclusão:
- 1-crianças com qualquer anomalia visual ou auditiva. 2-crianças recebendo qualquer medicamento especial que afete a função muscular e/ou mental.
3-crianças tiveram alguma interferência cirúrgica recente no membro inferior. 4-crianças com defeitos de percepção. 5-crianças com deformidades estruturais fixas do membro inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Eles receberão o mesmo programa tradicional de exercícios de fisioterapia, além do treinamento de marcha na barra de gravidade de mola por uma hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise bidimensional da marcha
Prazo: 20 minutos
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A análise de vídeo bidimensional (2D) pode fornecer um meio acessível e acessível de quantificar os déficits de controle postural que podem ser implementados em um espectro de configurações de cuidados.
Medidas articulares angulares durante o levantamento de peso obtidas usando software de análise de movimento 2D demonstraram ser altamente correlacionadas com medidas goniométricas.
Este sistema também demonstrou ser confiável na quantificação da amplitude de movimento durante tarefas de alcance e caminhada/corrida
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20 minutos
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: 20 minutos
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O Dynamic Gait Index é uma ferramenta sensível e eficiente para adultos e, portanto, pode ser uma ferramenta útil para crianças.
O Dynamic Gait Index (DGI) é uma ferramenta baseada no desempenho que quantifica a instabilidade do equilíbrio dinâmico desenvolvida por Shumway-Cook e Woollacott, avalia a capacidade do indivíduo de modificar a marcha em resposta a mudanças nas funções durante a caminhada
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .