- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04628247
Effetto della barra di gravità primaverile sul modello di andatura nei bambini con diplegia spastica
7 novembre 2020 aggiornato da: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della barra di gravità a molla sul modello di andatura nei bambini con diplegia spastica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è fornire informazioni sull'efficacia della stimolazione vestibolare sul modello di andatura utilizzando la barra di gravità a molla, quando si rimbalza su e giù si stimola il sistema vestibolare che è considerato la stimolazione vestibolare in linea retta e il muscolo estensore della forza dell'arto inferiore da la pressione sulla molla durante la fase di appoggio cambia la stabilità dell'andatura e la lunghezza del passo in modo da migliorare il modello dell'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Baseem Zaki Mahmoud, BSc physiotherapy
- Numero di telefono: 002001553896691
- Email: baseem2022@googlemail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nahla Mohamed Ibrahium, Lecture
- Numero di telefono: 002001001937744
- Email: Nahlahegazy1983@googlemail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età sarà estesa da 7 a 10 anni.
- Possono camminare con limitazioni o trattenersi secondo GMFCS (livello II e II).
- Possono capire e seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- 1-bambini con eventuali anomalie visive o uditive. 2-bambini che ricevono farmaci speciali che influenzano la funzione muscolare e/o mentale.
3-bambini hanno avuto recenti interventi chirurgici all'arto inferiore. 4-bambini con difetti percettivi. 5-bambini con deformità strutturali fisse dell'arto inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di studio
Riceveranno lo stesso programma di esercizi di terapia fisica tradizionale oltre all'allenamento dell'andatura sulla barra di gravità a molla per un'ora
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|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi bidimensionale dell'andatura
Lasso di tempo: 20 minuti
|
L'analisi video bidimensionale (2D) può fornire un mezzo accessibile ed economico per quantificare i deficit di controllo posturale che possono essere implementati in uno spettro di contesti assistenziali.
È stato dimostrato che le misure angolari delle articolazioni durante il sollevamento pesi ottenute utilizzando il software di analisi del movimento 2D sono altamente correlate alle misure goniometriche.
Questo sistema ha anche dimostrato di essere affidabile nel quantificare la gamma di movimento durante le attività di raggiungimento e camminata/corsa
|
20 minuti
|
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Il Dynamic Gait Index è uno strumento sensibile ed efficiente per gli adulti e quindi può essere uno strumento utile per i bambini.
Dynamic Gait Index (DGI) è uno strumento basato sulle prestazioni che quantifica l'instabilità dell'equilibrio dinamico sviluppato da Shumway-Cook e Woollacott, valuta la capacità dell'individuo di modificare l'andatura in risposta al cambiamento delle funzioni durante la deambulazione
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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