- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04628247
Efecto de Spring Gravity Bar en el patrón de marcha en niños con diplejía espástica
7 de noviembre de 2020 actualizado por: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
El propósito del estudio es determinar el efecto de la barra de gravedad de resorte en el patrón de marcha en niños con diplejía espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es proporcionar información sobre la investigación de la eficacia de la estimulación vestibular en el patrón de marcha mediante el uso de una barra de gravedad de resorte, cuando rebota hacia arriba y hacia abajo, estimula el sistema vestibular que se considera estimulación vestibular en línea recta y fortalece el músculo extensor de la extremidad inferior por la presión sobre el resorte durante la fase de apoyo, todo eso cambia la estabilidad de la marcha y la longitud de la zancada, por lo que puede mejorar el patrón de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University Pediatric Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad se ampliará de 7 a 10 años.
- Pueden caminar con limitación o agarrándose según GMFCS (nivel II y II).
- Pueden entender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- 1-niños con alguna anomalía visual o auditiva. 2-niños que reciben algún medicamento especial que afecte la función muscular y/o mental.
3-niños con alguna interferencia quirúrgica reciente en el miembro inferior. 4-niños con defectos de percepción. 5-niños con deformidades estructurales fijas de miembro inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Recibirán el mismo programa de ejercicios de fisioterapia tradicional además de entrenamiento de la marcha en la barra de gravedad de resorte durante una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis bidimensional de la marcha
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El análisis de video bidimensional (2D) puede proporcionar un medio accesible y asequible para cuantificar los déficits de control postural que se puede implementar en un espectro de entornos de atención.
Se ha demostrado que las medidas de las articulaciones angulares durante el levantamiento de pesas obtenidas utilizando un software de análisis de movimiento 2D están altamente correlacionadas con las medidas goniométricas.
También se ha demostrado que este sistema es confiable para cuantificar el rango de movimiento durante las tareas de alcanzar y caminar/correr.
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20 minutos
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El Dynamic Gait Index es una herramienta sensible y eficiente para adultos y, por lo tanto, puede ser una herramienta útil para niños.
Dynamic Gait Index (DGI) es una herramienta basada en el rendimiento que cuantifica la inestabilidad del equilibrio dinámico desarrollada por Shumway-Cook y Woollacott, evalúa la capacidad del individuo para modificar la marcha en respuesta a las funciones cambiantes durante la marcha.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .