- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04628247
Wirkung der Spring Gravity Bar auf das Gangbild bei Kindern mit spastischer Diplegie
7. November 2020 aktualisiert von: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Federschwerkraftstange auf das Gangbild bei Kindern mit spastischer Diplegie zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, einen Einblick in die Untersuchung der Wirksamkeit der vestibulären Stimulation auf das Gangmuster zu geben, indem die Federgravitationsstange verwendet wird, wenn Sie auf und ab hüpfen, stimuliert sie das vestibuläre System, das als geradlinige vestibuläre Stimulation und Stärke des Streckmuskels der unteren Extremität angesehen wird Druck auf die Feder während der Standphase All das verändert die Gangstabilität und Schrittlänge und kann so das Gangbild verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Baseem Zaki Mahmoud, BSc physiotherapy
- Telefonnummer: 002001553896691
- E-Mail: baseem2022@googlemail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nahla Mohamed Ibrahium, Lecture
- Telefonnummer: 002001001937744
- E-Mail: Nahlahegazy1983@googlemail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter wird von 7 auf 10 Jahre verlängert.
- Sie können nach GMFCS (Level II & II) mit Einschränkung oder Festhalten gehen.
- Sie können Anweisungen verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
- 1-Kinder mit visuellen oder auditiven Anomalien. 2-Kinder, die spezielle Medikamente erhalten, die die Muskel- und/oder geistige Funktion beeinträchtigen.
3 Kinder hatten kürzlich einen chirurgischen Eingriff an der unteren Extremität. 4-Kinder mit Wahrnehmungsstörungen. 5-Kinder mit festen strukturellen Deformitäten der unteren Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
Sie erhalten das gleiche traditionelle Physiotherapie-Übungsprogramm zusätzlich zu einem einstündigen Gangtraining am Federschwerkraftstab
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zweidimensionale Ganganalyse
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die zweidimensionale (2D) Videoanalyse kann ein zugängliches und erschwingliches Mittel zur Quantifizierung von Haltungskontrolldefiziten darstellen, das in einem Spektrum von Pflegeumgebungen implementiert werden kann.
Winkelgelenkmessungen während des Gewichthebens, die mit Hilfe von 2D-Bewegungsanalysesoftware erhalten wurden, haben sich als stark korreliert mit goniometrischen Messungen erwiesen.
Dieses System hat sich auch bei der Quantifizierung des Bewegungsbereichs beim Greifen und Gehen/Laufen als zuverlässig erwiesen
|
20 Minuten
|
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Der Dynamic Gait Index ist ein sensibles und effizientes Instrument für Erwachsene und kann daher ein nützliches Instrument für Kinder sein.
Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein leistungsbasiertes Instrument, das die von Shumway-Cook und Woollacott entwickelte dynamische Gleichgewichtsinstabilität quantifiziert und die Fähigkeit des Individuums bewertet, den Gang als Reaktion auf sich ändernde Funktionen während des Gehens zu modifizieren
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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