- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04628247
Effet de la barre de gravité à ressort sur le modèle de marche chez les enfants atteints de diplégie spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University Pediatric Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge sera allongé de 7 à 10 ans.
- Ils peuvent marcher avec limitation ou se tenir selon GMFCS (niveau II et II).
- Ils peuvent comprendre et suivre les instructions.
Critère d'exclusion:
- 1-enfants présentant des anomalies visuelles ou auditives. 2-enfants recevant tout médicament spécial affectant les fonctions musculaires et/ou mentales.
3-enfants ont eu une intervention chirurgicale récente dans le membre inférieur. 4-enfants avec des défauts de perception. 5-enfants avec des déformations structurelles fixes membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Ils recevront le même programme d'exercices de physiothérapie traditionnel en plus d'un entraînement à la marche sur une barre de gravité à ressort pendant une heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse bidimensionnelle de la marche
Délai: 20 minutes
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L'analyse vidéo bidimensionnelle (2D) peut fournir un moyen accessible et abordable de quantifier les déficits de contrôle postural qui peut être mis en œuvre dans un éventail de contextes de soins.
Il a été démontré que les mesures angulaires des articulations lors de l'haltérophilie obtenues à l'aide d'un logiciel d'analyse de mouvement 2D sont fortement corrélées aux mesures goniométriques.
Ce système s'est également avéré fiable pour quantifier l'amplitude des mouvements lors des tâches d'atteinte et de marche/course
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20 minutes
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Indice de marche dynamique
Délai: 20 minutes
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Le Dynamic Gait Index est un outil sensible et efficace pour les adultes et peut donc être un outil utile pour les enfants.
Dynamic Gait Index (DGI) est un outil basé sur la performance qui quantifie l'instabilité de l'équilibre dynamique développé par Shumway-Cook et Woollacott, évalue la capacité de l'individu à modifier la marche en réponse à l'évolution des fonctions pendant la marche
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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