Effect van Spring Gravity Bar op looppatroon bij kinderen met spastische diplegie
7 november 2020 bijgewerkt door: Baseem Zaki Mahmoud, Cairo University
Het doel van de studie is om het effect van de veerzwaartekrachtstang op het looppatroon bij kinderen met spastische diplegie te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om inzicht te geven in het onderzoeken van de effectiviteit van vestibulaire stimulatie op het looppatroon door gebruik te maken van een veerzwaartekrachtstang, wanneer u op en neer stuitert, stimuleert dit het vestibulaire systeem dat wordt beschouwd als rechte lijn vestibulaire stimulatie en krachtstrekkerspier van de onderste ledematen door druk op de veer tijdens de standfase verandert allemaal de stabiliteit van het looppatroon en de paslengte waardoor het looppatroon kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd wordt verlengd van 7 naar 10 jaar.
- Ze kunnen lopen met beperking of houvast volgens GMFCS (niveau II & II).
- Ze kunnen instructies begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- 1-kinderen met visuele of auditieve afwijkingen. 2-kinderen die speciale medicatie krijgen die de spier- en/of mentale functie beïnvloedt.
3-kinderen hadden enige recente chirurgische ingreep in de onderste ledematen. 4-kinderen met waarnemingsdefecten. 5-kinderen met vaste structurele misvormingen onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Ze krijgen hetzelfde traditionele oefenprogramma voor fysiotherapie, naast looptraining op een spring-gravity bar gedurende een uur
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweedimensionale ganganalyse
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Tweedimensionale (2D) video-analyse kan een toegankelijke en betaalbare manier zijn om houdingsregulatietekorten te kwantificeren die kunnen worden geïmplementeerd in een spectrum van zorgomgevingen.
Hoekige gewrichtsmetingen tijdens gewichtheffen, verkregen met behulp van 2D-bewegingsanalysesoftware, blijken sterk gecorreleerd te zijn met goniometrische metingen.
Dit systeem is ook betrouwbaar gebleken in het kwantificeren van het bewegingsbereik tijdens reik- en loop-/rentaken
|
20 minuten
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Dynamic Gait Index is een gevoelig en efficiënt hulpmiddel voor volwassenen en kan daarom een nuttig hulpmiddel zijn voor kinderen.
Dynamic Gait Index (DGI) is een op prestaties gebaseerd hulpmiddel dat de dynamische evenwichtsinstabiliteit kwantificeert, ontwikkeld door Shumway-Cook en Woollacott, evalueert het vermogen van het individu om het looppatroon aan te passen als reactie op veranderende functies tijdens het lopen
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .