- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04629898
Úroveň ponoření do virtuální reality a kognitivní a motorické výkonnosti u pacientů s poruchou schizofrenního spektra
Vliv úrovně ponoření na tréninkové účinky exergamingu u osob s poruchou schizofrenního spektra
Porucha schizofrenního spektra (SSD) je hlavní diagnózou u subjektů s mentálním postižením. Počet postižených SSD se každoročně zvyšuje a může být způsoben neúčinnými lékařskými a rehabilitačními intervencemi na zlepšení kognitivních a motorických funkcí. Ke snížení finanční zátěže lékařské péče a sociální péče jsou zapotřebí inovativní a účinné školicí programy.
Bylo zjištěno, že multiúkoly v reálném světě jsou účinné při zlepšování sportovních dovedností sportovců a schopnosti multitaskingu v reálném světě. Žádná studie do hloubky nezkoumá, jak multi-úkoly ovlivňují kognitivní a motorickou výkonnost pacientů s SSD.
Exergaming ve virtuální realitě (VREG) je nová forma víceúčelových úkolů zahrnujících informační technologie. Osvědčil se jako účinné intervenční médium pro pacienty s SSD v jediné oblasti fyzické zdatnosti. Neexistuje žádná studie, která by zkoumala jeho současný vliv na kognitivní a motorickou výkonnost u pacientů se SSD.
Účelem této studie je zkoumat účinky různých forem víceúčelových úkolů na kognitivní a motorickou výkonnost. Výsledky této studie mohou být použity klinickým lékařem, který léčí pacienty s SSD při klinickém rozhodování o tom, zda začlenit nebo nezačlenit současné informační technologie do každodenních intervencí, a navíc prospívat SSD více, než používat pouze multi-tasking v reálném světě.
Celkem bylo vybráno 25 pacientů, kteří se této studie zúčastnili. Prošli 2-stupňovým víceúkolovým školením. První stupeň školení využíval víceúlohové úkoly v reálném světě; druhý stupeň školení využíval nové formy multi-tasks, což jsou video sportovní hry ve virtuální realitě zprostředkované Xbox Kinect. Trénink v každé fázi trvá 12 týdnů a v každém týdnu byly 2 sezení. Délka každého tréninku byla 40 minut.
Všichni účastníci byli měřeni v následujících třech časových bodech: před zahájením jakéhokoli školení, po 1. fázi školení a po 2. fázi školení. Mezi výsledná měření patří: motorická funkce horní končetiny (měřeno Box-and-Block testem), kognitivní funkce (měřeno testem Color Trail Test), funkční mobilita měřená Timed-Up-and-Go testem a stabilita ve stoje v 6 stavech a dobrovolné posuny těžiště během testu funkčního dosahu (měřeno systémem měření tlaku Footscan).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) diagnostikována jako schizofrenie nebo schizoafektivní porucha staršími psychiatry podle kritérií DSM-IV a začátek onemocnění byl > 1 rokem, (2) byl terapeuty posouzen jako symptomaticky stabilní, (3) byl bez rušivého nebo nekontrolovaného chování, (4) dokázal stát samostatně alespoň 3 minuty a ujít 10 m bez jakýchkoliv pomůcek pro pohyb, (5) během náboru do této studie mu bylo ≥18 let, (6) byl ochoten se studie dobrovolně zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud jim byla v posledním roce diagnostikována muskuloskeletální porucha, měli významné poruchy zraku a sluchu, s těžkou kognitivní poruchou (na základě skóre Mini Mental State Examination < 18) nebo nebyli schopni dodržovat verbální pokyny nebo tréninkový a hodnotící režim .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny testu barevné stopy (CTT)
Časové okno: Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
Existují dva dílčí testy: CTT1 a CTT2.
Čas strávený na dokončení dvou subtestů se používá jako výkonná funkce účastníků.
|
Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
|
Změny Box-and-Block testu
Časové okno: Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
Jedná se o měřítko motorické výkonnosti horních končetin.
Počet bloků přemístěných za jednu minutu je skóre výkonu. Testuje se pravá i levá paže.
|
Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
|
Změny testu Timed-Up-and-Go
Časové okno: Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
Čas strávený dokončením následujícího úkolu: vstát z bezruké židle, ujít 3 metry vpřed, projít kolem stoličky, vrátit se na původní židli a posadit se.
|
Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
|
Změny držení těla se houpou při klidném stání
Časové okno: Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
Účastníci jsou instruováni, aby stáli na 0,5metrové desce pro měření tlaku ve 3 různých pozicích ve stoje (oboustranná šířka ramen od sebe, oboustranná chodidla vedle sebe a tandemový postoj) a dva vizuální stavy (otevřené oči v.s.
ZAVŘENO.
Zaznamenají se souřadnice středu tlaku (COP) a vypočítá se výstup a celková délka dráhy COP.
Čím delší je délka dráhy COP, tím horší je posturální stabilita.
|
Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. etapy a jeden týden po ukončení zásahu 2. etapy
|
|
Změny dobrovolného posturálního houpání
Časové okno: Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. stupně a jeden týden po ukončení zásahu 2. stupně.
|
Účastníci jsou instruováni, aby při provádění testu funkčního dosahu stáli na 0,5metrové desce pro měření tlaku.
Zaznamenají se souřadnice středu tlaku (COP) a vypočítá se výstup a celková délka dráhy COP.
Čím delší je délka dráhy COP, tím lepší je dynamická kontrola držení těla.
|
Měřeno jeden týden před a po začátku tréninku 1. stupně a jeden týden po ukončení zásahu 2. stupně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201612HM014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .