- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04629898
Nível de Imersão de Realidade Virtual e Cognição e Desempenho Motor em Pacientes com Transtorno do Espectro da Esquizofrenia
A influência do nível de imersão nos efeitos do treinamento de exergaming para pessoas com transtorno do espectro da esquizofrenia
O Transtorno do Espectro da Esquizofrenia (SSD) é o principal diagnóstico em indivíduos com deficiência mental. O número de SSD deficientes aumentou anualmente e pode ser devido às intervenções médicas e de reabilitação ineficazes na melhoria da função cognitiva e motora. Programas de treinamento inovadores e eficazes são necessários para diminuir a carga financeira de assistência médica e bem-estar social.
Verificou-se que as multitarefas no mundo real são eficazes para melhorar a habilidade esportiva dos atletas e a capacidade de multitarefas no mundo real. Nenhum estudo investiga em profundidade como as multitarefas afetam o desempenho cognitivo e motor de pacientes com SSD.
O exergaming de realidade virtual (VREG) é uma nova forma de multitarefa que incorpora a tecnologia da informação. Provou-se como um meio de intervenção eficaz para pacientes com SSD no domínio único da aptidão física. Não existe nenhum estudo examinando sua influência simultânea na cognição e no desempenho motor em pacientes com SSD.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de diferentes formas de multitarefas no desempenho cognitivo e motor. Os resultados deste estudo podem ser usados pelo clínico que trata pacientes com SSD na tomada de decisão clínica sobre a incorporação ou não da tecnologia da informação contemporânea na intervenção diária e, além disso, beneficiar o SSD mais do que usar apenas a multitarefa no mundo real.
Um total de 25 pacientes foram recrutados e participaram deste estudo. Eles foram submetidos a um treinamento multitarefa de 2 estágios. O primeiro estágio de treinamento usou multitarefas no mundo real; o segundo estágio de treinamento usou novas formas de multitarefas, que são jogos de videogame de realidade virtual transmitidos pelo Xbox Kinect. O treinamento em cada etapa durava 12 semanas e havia 2 sessões em cada semana. A duração do treinamento em cada sessão foi de 40 minutos.
Todos os participantes foram medidos nos três momentos a seguir: antes do início de qualquer treinamento, após o 1º estágio do treinamento e após o 2º estágio do treinamento. As medidas de resultado incluem: função motora do membro superior (medida pelo Box-and-Block Test), função cognitiva (medida pelo Color Trail Test), mobilidade funcional medida pelo Timed-Up-and-Go Test e estabilidade em pé em 6 condições de postura , e alterações voluntárias do centro de gravidade durante o teste de alcance funcional (medido pelo sistema de medição de pressão Footscan).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) diagnosticado como esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo por psiquiatras seniores de acordo com os critérios do DSM-IV e o início da doença foi > 1 ano atrás, (2) foi considerado sintomaticamente estável por terapeutas, (3) estava livre de comportamentos interferentes ou descontrolados, (4) poderia ficar de pé independentemente por pelo menos 3 minutos e caminhar 10 m sem qualquer ajuda de mobilidade, (5) tinha ≥18 anos de idade durante o recrutamento para este estudo, (6) disposto a participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem sido diagnosticados com comprometimento musculoesquelético no último ano, com comprometimento visual e auditivo significativo, com comprometimento cognitivo grave (com base na pontuação do Mini Exame do Estado Mental < 18) ou incapazes de seguir instruções verbais ou regime de treinamento e avaliação .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As alterações do Color Trail Test (CTT)
Prazo: Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
Existem dois subtestes: CTT1 e CTT2.
O tempo gasto para completar os dois subtestes é utilizado representando a função executiva dos participantes.
|
Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
|
As mudanças do teste Box-and-Block
Prazo: Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
Esta é uma medida do desempenho motor do membro superior.
O número de blocos movidos em um minuto é a pontuação do desempenho. Tanto o braço direito quanto o esquerdo são testados.
|
Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
|
As mudanças do teste Timed-Up-and-Go
Prazo: Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
O tempo gasto na realização da seguinte tarefa: levantar-se de uma cadeira sem braços, caminhar 3 metros à frente, contornar um banquinho, caminhar de volta à cadeira original e sentar-se.
|
Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
|
As mudanças de oscilação postural ao ficar parado em silêncio
Prazo: Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
Os participantes são instruídos a ficar em pé sobre uma placa de medição de pressão de 0,5 metros em 3 posturas diferentes (pé bilateral na largura dos ombros, pés bilaterais lado a lado e postura tandem) e duas condições visuais (olhos abertos vs.
fechado.
As coordenadas do centro de pressão (COP) são registradas e emitidas e o comprimento total do caminho do COP é calculado.
Quanto maior o comprimento do caminho do COP, pior a estabilidade postural.
|
Medido uma semana antes e após o início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o final da intervenção da 2ª etapa
|
|
As mudanças da oscilação postural voluntária
Prazo: Medido uma semana antes e depois do início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o término da intervenção da 2ª etapa.
|
Os participantes são instruídos a ficar em pé sobre uma placa de medição de pressão de 0,5 metro ao realizar o Teste de Alcance Funcional.
As coordenadas do centro de pressão (COP) são registradas e emitidas e o comprimento total do caminho do COP é calculado.
Quanto maior o comprimento do caminho do COP, melhor o controle postural dinâmico.
|
Medido uma semana antes e depois do início do treinamento da 1ª etapa e uma semana após o término da intervenção da 2ª etapa.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201612HM014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .