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統合失調症スペクトラム障害患者における仮想現実への没入度と認知および運動能力

2020年11月10日 更新者:Jen-Suh Chern、National Taiwan Normal University

統合失調症スペクトラム障害の人のエクサゲームのトレーニング効果に対する没頭レベルの影響

統合失調症スペクトラム障害 (SSD) は、精神障害のある被験者の主な診断です。 障害のある SSD の数は年々増加しており、これは、認知機能と運動機能の改善に対する効果のない医学的およびリハビリテーション介入が原因である可能性があります。 医療と社会福祉の経済的負担を軽減するために、革新的で効果的なトレーニング プログラムが必要です。

実世界でのマルチタスクは、アスリートのスポーツスキルと実世界でのマルチタスク能力の向上に効果的であることがわかりました。 マルチタスクがSSD患者の認知および運動能力にどのように影響するかを詳細に調査した研究はありません.

Virtual Reality Exergaming (VREG) は、情報技術を組み込んだ新しい形式のマルチタスクです。 体力の単一領域で SSD 患者の効果的な介入メディアとして証明されています。 SSD患者の認知と運動能力への同時の影響を調べる研究は存在しません.

この研究の目的は、さまざまな形式のマルチタスクが認知および運動能力に及ぼす影響を調べることです。 この研究の結果は、SSD 患者を治療する臨床医が、日々の介入に最新の情報技術を組み込むかどうかに関する臨床的意思決定に使用する可能性があり、さらに、現実の世界でマルチタスクのみを使用するよりも SSD に利益をもたらす可能性があります。

合計 25 人の患者が募集され、この研究に参加しました。 彼らは 2 段階のマルチタスク トレーニングを受けました。 第 1 段階のトレーニングでは、現実の世界でマルチタスクを使用しました。第 2 段階のトレーニングでは、Xbox Kinect によって伝えられるバーチャル リアリティ ビデオ スポーツ ゲームである新しい形のマルチタスクを使用しました。 各段階のトレーニングは 12 週間続き、各週に 2 つのセッションがありました。 各セッションのトレーニング時間は 40 分でした。

すべての参加者は、トレーニング開始前、トレーニングの第 1 段階後、およびトレーニングの第 2 段階後の 3 つの時点で測定されました。 結果の測定値には、上肢の運動機能 (Box-and-Block Test で測定)、認知機能 (Color Trail Test で測定)、Timed-Up-and-Go Test で測定した機能的可動性、および 6 つのスタンス条件での立位安定性が含まれます。 、およびファンクショナル リーチ テスト中の自発的な重心移動 (フットスキャン圧力測定システムで測定)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) DSM-IV基準に従って上級精神科医によって統合失調症または統合失調感情障害と診断され、疾患の発症が1年以上前である、(2) セラピストによって症状が安定していると判断された、(3) 干渉または制御不能な行動がない、 (4) 移動補助具なしで少なくとも 3 分間自立し、10 m 歩くことができた、(5) この研究の募集時に 18 歳以上であった、(6) 自発的に研究に参加する意思がある

除外基準:

  • 過去1年間に筋骨格障害と診断された患者、重大な視覚障害および聴覚障害、重度の認知障害(Mini Mental State Examinationスコア<18に基づく)、または口頭での指示またはトレーニングおよび評価レジメンに従うことができなかった場合、患者は除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カラートレイルテスト(CTT)の変更点
時間枠:第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
CTT1 と CTT2 の 2 つのサブテストがあります。 2 つのサブテストを完了するために費やした時間は、参加者の実行機能を表すために使用されます。
第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
Box-and-Block Test の変更点
時間枠:第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
これは、上肢の運動能力の尺度です。 1分間に動かしたブロックの数が成績です。左右の腕が試されます。
第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
Timed-Up-and-Go Testの変更点
時間枠:第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
次のタスクを完了するのに費やす時間: アームのない椅子から立ち上がる、3 メートル前に歩く、スツールを歩き回る、元の椅子に戻って座る。
第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
静かに立っているときの姿勢の揺れの変化
時間枠:第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
参加者は、0.5 メートルの圧力測定プレートに 3 つの異なる立ち姿勢 (左右の足を肩幅に開く、左右の足を並べて並べる、タンデム スタンス) と 2 つの視覚条件 (目を開いた状態と開いた状態) で立つように指示されます。 閉まっている。 圧力中心(COP)の座標を記録して出力し、COP の総経路長を計算します。 COP パスの長さが長いほど、姿勢の安定性が低下します。
第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定
随意姿勢動揺の変化
時間枠:第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定。
ファンクショナル リーチ テストを実施する際、参加者は 0.5 メートルの圧力測定プレートの上に立つように指示されます。 圧力中心(COP)の座標が記録されて出力され、COP の総経路長が計算されます。 COP パスの長さが長いほど、動的な姿勢制御が向上します。
第 1 段階のトレーニング開始の前後 1 週間、および第 2 段階の介入終了の 1 週間後に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jen-Suh Chern, PhD、National Taiwan Normal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月10日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201612HM014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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