- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04629898
Livello di immersione della realtà virtuale e delle prestazioni cognitive e motorie nei pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico
L'influenza del livello di immersione sugli effetti dell'allenamento dell'exergaming per le persone con disturbo dello spettro schizofrenico
Il disturbo dello spettro schizofrenico (SSD) è la diagnosi principale nei soggetti con disabilità mentale. Il numero di SSD disabili aumenta ogni anno e potrebbe essere dovuto agli interventi medici e riabilitativi inefficaci sul miglioramento della funzione cognitiva e motoria. Sono necessari programmi di formazione innovativi ed efficaci per ridurre l'onere finanziario delle cure mediche e dell'assistenza sociale.
Il multitasking nel mondo reale è risultato efficace nel migliorare l'abilità sportiva degli atleti e l'abilità multitasking nel mondo reale. Nessuno studio indaga in profondità come il multi-task influisca sulle prestazioni cognitive e motorie dei pazienti con SSD.
L'exergaming in realtà virtuale (VREG) è una nuova forma di multi-attività che incorpora la tecnologia dell'informazione. È stato dimostrato come mezzo di intervento efficace per i pazienti con SSD nel singolo dominio della forma fisica. Non esistono studi che esaminino la sua influenza simultanea sulla cognizione e sulle prestazioni motorie nei pazienti con SSD.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti di diverse forme di multitask sulle prestazioni cognitive e motorie. I risultati di questo studio potrebbero essere utilizzati dai medici che trattano pazienti con SSD nel processo decisionale clinico in merito all'opportunità o meno di incorporare la tecnologia informatica contemporanea nell'intervento quotidiano e, inoltre, avvantaggia l'SSD più che utilizzare solo il multi-task nel mondo reale.
Un totale di 25 pazienti sono stati reclutati e hanno partecipato a questo studio. Sono stati sottoposti a una formazione multi-task in 2 fasi. La prima fase di formazione ha utilizzato più attività nel mondo reale; la seconda fase della formazione ha utilizzato nuove forme di multi-task, ovvero i videogiochi di realtà virtuale trasmessi da Xbox Kinect. L'allenamento in ogni fase dura 12 settimane e ci sono state 2 sessioni ogni settimana. La durata dell'allenamento in ciascuna sessione è stata di 40 minuti.
Tutti i partecipanti sono stati misurati nei seguenti tre punti temporali: prima dell'inizio di qualsiasi formazione, dopo la prima fase della formazione e dopo la seconda fase della formazione. Le misure dei risultati includono: funzione motoria dell'arto superiore (misurata mediante Box-and-Block Test), funzione cognitiva (misurata mediante Color Trail Test), mobilità funzionale misurata mediante Timed-Up-and-Go Test e stabilità eretta in 6 condizioni di appoggio e spostamenti volontari del centro di gravità durante il Functional Reach Test (misurato dal sistema di misurazione della pressione Footscan).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) diagnosticato come schizofrenia o disturbo schizoaffettivo da psichiatri senior secondo i criteri del DSM-IV e l'insorgenza della malattia era >1 anno fa, (2) è stato giudicato sintomaticamente stabile dai terapeuti, (3) era privo di comportamenti interferenti o incontrollati, (4) poteva stare in piedi in modo indipendente per almeno 3 minuti e camminare per 10 m senza ausili per la mobilità, (5) aveva ≥18 anni durante il reclutamento per questo studio, (6) era disposto a partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano ricevuto una diagnosi di compromissione muscoloscheletrica nell'ultimo anno, avevano significative menomazioni visive e uditive, con grave compromissione cognitiva (basata sul punteggio del Mini Mental State Examination <18) o non erano in grado di seguire le istruzioni verbali o il regime di allenamento e valutazione .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti del Color Trail Test (CTT)
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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Ci sono due subtest: CTT1 e CTT2.
Il tempo impiegato per completare i due subtest viene utilizzato per rappresentare la funzione esecutiva dei partecipanti.
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Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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I cambiamenti del Box-and-Block Test
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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Questa è una misura delle prestazioni motorie degli arti superiori.
Il numero di blocchi mossi in un minuto è il punteggio della prestazione. Vengono testati sia il braccio destro che quello sinistro.
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Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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I cambiamenti del Timed-Up-and-Go Test
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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Il tempo impiegato per completare il seguente compito: alzarsi da una sedia senza braccioli, camminare avanti per 3 metri, camminare intorno a uno sgabello, tornare alla sedia originale e sedersi.
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Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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I cambiamenti di posturale influenzano stando in piedi in silenzio
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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I partecipanti vengono istruiti a stare su una piastra di misurazione della pressione di 0,5 metri in 3 diverse posizioni erette (larghezza delle spalle del piede bilaterale, piedi bilaterali affiancati e posizione in tandem) e due condizioni visive (occhi aperti vs.
Chiuso.
Le coordinate del centro di pressione (COP) vengono registrate ed emesse e viene calcolata la lunghezza totale del percorso di COP.
Maggiore è la lunghezza del percorso COP, minore è la stabilità posturale.
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Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
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I cambiamenti dell'oscillazione posturale volontaria
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1° stadio e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2° stadio.
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Ai partecipanti viene chiesto di stare su una piastra di misurazione della pressione di 0,5 metri durante l'esecuzione del test di portata funzionale.
Le coordinate del centro di pressione (COP) vengono registrate ed emesse e viene calcolata la lunghezza totale del percorso di COP.
Maggiore è la lunghezza del percorso COP, migliore è il controllo posturale dinamico.
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Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1° stadio e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2° stadio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201612HM014
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