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Livello di immersione della realtà virtuale e delle prestazioni cognitive e motorie nei pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico

10 novembre 2020 aggiornato da: Jen-Suh Chern, National Taiwan Normal University

L'influenza del livello di immersione sugli effetti dell'allenamento dell'exergaming per le persone con disturbo dello spettro schizofrenico

Il disturbo dello spettro schizofrenico (SSD) è la diagnosi principale nei soggetti con disabilità mentale. Il numero di SSD disabili aumenta ogni anno e potrebbe essere dovuto agli interventi medici e riabilitativi inefficaci sul miglioramento della funzione cognitiva e motoria. Sono necessari programmi di formazione innovativi ed efficaci per ridurre l'onere finanziario delle cure mediche e dell'assistenza sociale.

Il multitasking nel mondo reale è risultato efficace nel migliorare l'abilità sportiva degli atleti e l'abilità multitasking nel mondo reale. Nessuno studio indaga in profondità come il multi-task influisca sulle prestazioni cognitive e motorie dei pazienti con SSD.

L'exergaming in realtà virtuale (VREG) è una nuova forma di multi-attività che incorpora la tecnologia dell'informazione. È stato dimostrato come mezzo di intervento efficace per i pazienti con SSD nel singolo dominio della forma fisica. Non esistono studi che esaminino la sua influenza simultanea sulla cognizione e sulle prestazioni motorie nei pazienti con SSD.

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti di diverse forme di multitask sulle prestazioni cognitive e motorie. I risultati di questo studio potrebbero essere utilizzati dai medici che trattano pazienti con SSD nel processo decisionale clinico in merito all'opportunità o meno di incorporare la tecnologia informatica contemporanea nell'intervento quotidiano e, inoltre, avvantaggia l'SSD più che utilizzare solo il multi-task nel mondo reale.

Un totale di 25 pazienti sono stati reclutati e hanno partecipato a questo studio. Sono stati sottoposti a una formazione multi-task in 2 fasi. La prima fase di formazione ha utilizzato più attività nel mondo reale; la seconda fase della formazione ha utilizzato nuove forme di multi-task, ovvero i videogiochi di realtà virtuale trasmessi da Xbox Kinect. L'allenamento in ogni fase dura 12 settimane e ci sono state 2 sessioni ogni settimana. La durata dell'allenamento in ciascuna sessione è stata di 40 minuti.

Tutti i partecipanti sono stati misurati nei seguenti tre punti temporali: prima dell'inizio di qualsiasi formazione, dopo la prima fase della formazione e dopo la seconda fase della formazione. Le misure dei risultati includono: funzione motoria dell'arto superiore (misurata mediante Box-and-Block Test), funzione cognitiva (misurata mediante Color Trail Test), mobilità funzionale misurata mediante Timed-Up-and-Go Test e stabilità eretta in 6 condizioni di appoggio e spostamenti volontari del centro di gravità durante il Functional Reach Test (misurato dal sistema di misurazione della pressione Footscan).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) diagnosticato come schizofrenia o disturbo schizoaffettivo da psichiatri senior secondo i criteri del DSM-IV e l'insorgenza della malattia era >1 anno fa, (2) è stato giudicato sintomaticamente stabile dai terapeuti, (3) era privo di comportamenti interferenti o incontrollati, (4) poteva stare in piedi in modo indipendente per almeno 3 minuti e camminare per 10 m senza ausili per la mobilità, (5) aveva ≥18 anni durante il reclutamento per questo studio, (6) era disposto a partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano ricevuto una diagnosi di compromissione muscoloscheletrica nell'ultimo anno, avevano significative menomazioni visive e uditive, con grave compromissione cognitiva (basata sul punteggio del Mini Mental State Examination <18) o non erano in grado di seguire le istruzioni verbali o il regime di allenamento e valutazione .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti del Color Trail Test (CTT)
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
Ci sono due subtest: CTT1 e CTT2. Il tempo impiegato per completare i due subtest viene utilizzato per rappresentare la funzione esecutiva dei partecipanti.
Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
I cambiamenti del Box-and-Block Test
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
Questa è una misura delle prestazioni motorie degli arti superiori. Il numero di blocchi mossi in un minuto è il punteggio della prestazione. Vengono testati sia il braccio destro che quello sinistro.
Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
I cambiamenti del Timed-Up-and-Go Test
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
Il tempo impiegato per completare il seguente compito: alzarsi da una sedia senza braccioli, camminare avanti per 3 metri, camminare intorno a uno sgabello, tornare alla sedia originale e sedersi.
Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
I cambiamenti di posturale influenzano stando in piedi in silenzio
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
I partecipanti vengono istruiti a stare su una piastra di misurazione della pressione di 0,5 metri in 3 diverse posizioni erette (larghezza delle spalle del piede bilaterale, piedi bilaterali affiancati e posizione in tandem) e due condizioni visive (occhi aperti vs. Chiuso. Le coordinate del centro di pressione (COP) vengono registrate ed emesse e viene calcolata la lunghezza totale del percorso di COP. Maggiore è la lunghezza del percorso COP, minore è la stabilità posturale.
Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1a fase e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2a fase
I cambiamenti dell'oscillazione posturale volontaria
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1° stadio e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2° stadio.
Ai partecipanti viene chiesto di stare su una piastra di misurazione della pressione di 0,5 metri durante l'esecuzione del test di portata funzionale. Le coordinate del centro di pressione (COP) vengono registrate ed emesse e viene calcolata la lunghezza totale del percorso di COP. Maggiore è la lunghezza del percorso COP, migliore è il controllo posturale dinamico.
Misurato una settimana prima e dopo l'inizio dell'allenamento di 1° stadio e una settimana dopo la fine dell'intervento di 2° stadio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201612HM014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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