- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04629898
Grad der Immersion von virtueller Realität und Kognition und motorischer Leistung bei Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störung
Der Einfluss des Immersionsgrads auf die Trainingseffekte von Exergaming für Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störung
Die Schizophrenie-Spektrum-Störung (SSD) ist die Hauptdiagnose bei Personen mit geistiger Behinderung. Die Zahl der behinderten SSD stieg jährlich an und könnte auf die ineffektiven medizinischen und rehabilitativen Interventionen zur Verbesserung der kognitiven und motorischen Funktion zurückzuführen sein. Innovative und effektive Schulungsprogramme sind erforderlich, um die finanzielle Belastung durch medizinische Versorgung und Sozialfürsorge zu verringern.
Multitasking in der realen Welt hat sich als wirksam erwiesen, um die sportlichen Fähigkeiten von Sportlern und die Multitasking-Fähigkeit in der realen Welt zu verbessern. Keine Studie untersucht eingehend, wie sich Multitasking auf die kognitive und motorische Leistungsfähigkeit von SSD-Patienten auswirkt.
Virtual Reality Exergaming (VREG) ist eine neue Form von Multitasking unter Einbeziehung von Informationstechnologie. Es hat sich als wirksames Interventionsmedium für Patienten mit SSD im Einzelbereich der körperlichen Fitness erwiesen. Es existiert keine Studie, die seinen gleichzeitigen Einfluss auf Kognition und motorische Leistungsfähigkeit bei SSD-Patienten untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Formen von Multitasking auf die kognitive und motorische Leistungsfähigkeit zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten von Klinikern, die Patienten mit SSD behandeln, bei der klinischen Entscheidungsfindung verwendet werden, ob moderne Informationstechnologie in die tägliche Intervention integriert werden soll oder nicht, und darüber hinaus der SSD mehr zugute kommen als nur die Verwendung von Multitasking in der realen Welt.
Insgesamt wurden 25 Patienten rekrutiert und nahmen an dieser Studie teil. Sie absolvierten ein 2-stufiges Multitasking-Training. Das Training der ersten Stufe verwendete Multitasking-Aufgaben in der realen Welt; Das Training der zweiten Stufe verwendete neue Formen von Multitasking, bei denen es sich um Virtual-Reality-Videosportspiele handelt, die von Xbox Kinect vermittelt werden. Das Training in jeder Phase dauert 12 Wochen und es gab 2 Sitzungen in jeder Woche. Die Trainingsdauer pro Sitzung betrug 40 Minuten.
Alle Teilnehmer wurden zu folgenden drei Zeitpunkten gemessen: vor jeglichem Trainingsbeginn, nach der 1. Trainingsstufe und nach der 2. Trainingsstufe. Zu den Ergebnismessungen gehören: motorische Funktion der oberen Extremitäten (gemessen mit dem Box-and-Block-Test), kognitive Funktion (gemessen mit dem Farbspurtest), funktionelle Mobilität, gemessen mit dem Timed-Up-and-Go-Test, und Standstabilität in 6 Standzuständen , und freiwillige Schwerpunktverschiebungen während des funktionellen Reichweitentests (gemessen mit dem Footscan-Druckmesssystem).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) von leitenden Psychiatern gemäß den DSM-IV-Kriterien als Schizophrenie oder schizoaffektive Störung diagnostiziert und der Krankheitsbeginn lag > 1 Jahr zurück, (2) wurde von Therapeuten als symptomatisch stabil beurteilt, (3) war frei von störenden oder unkontrollierten Verhaltensweisen, (4) konnte mindestens 3 Minuten selbstständig stehen und 10 m ohne Mobilitätshilfen gehen, (5) war bei der Rekrutierung für diese Studie ≥ 18 Jahre alt, (6) bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn bei ihnen im vergangenen Jahr eine muskuloskelettale Beeinträchtigung diagnostiziert wurde, sie signifikante Seh- und Hörbehinderungen hatten, mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (basierend auf einem Mini-Mental-State-Examination-Score < 18) oder nicht in der Lage waren, mündliche Anweisungen oder Trainings- und Bewertungsschemata zu befolgen .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderungen des Farbspurtests (CTT)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Es gibt zwei Subtests: CTT1 & CTT2.
Die Zeit, die zum Absolvieren der beiden Untertests aufgewendet wird, wird verwendet, um die exekutive Funktion der Teilnehmer darzustellen.
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Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Die Änderungen des Box-and-Block-Tests
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Dies ist ein Maß für die motorische Leistung der oberen Extremitäten.
Die Anzahl der in einer Minute bewegten Blöcke ist die Punktzahl der Leistung. Sowohl der rechte als auch der linke Arm werden getestet.
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Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Die Änderungen des Timed-Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Die Zeit, die für die Erledigung der folgenden Aufgabe aufgewendet wird: Aufstehen von einem Stuhl ohne Armlehne, 3 Meter vorwärts gehen, um einen Hocker herumgehen, zurück zum ursprünglichen Stuhl gehen und sich hinsetzen.
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Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Die Veränderungen der Haltungsschwankung im ruhigen Stehen
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einer 0,5-Meter-Druckmessplatte in 3 verschiedenen Stehhaltungen (beidseitiger Fuß schulterbreit auseinander, beidseitige Füße nebeneinander und Tandemstellung) und zwei Sehzuständen (Augen offen vs.
geschlossen.
Die Koordinaten des Druckzentrums (COP) werden aufgezeichnet und ausgegeben, und die Gesamtweglänge des COP wird berechnet.
Je länger die COP-Pfadlänge ist, desto schlechter ist die posturale Stabilität.
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Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe
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Die Veränderungen der freiwilligen Haltungsschwankung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe.
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Die Teilnehmer werden angewiesen, bei der Durchführung des Functional Reach Test auf einer 0,5 Meter Druckmessplatte zu stehen.
Die Koordinaten des Druckzentrums (COP) werden aufgezeichnet und ausgegeben, und die Gesamtweglänge des COP wird berechnet.
Je länger die COP-Pfadlänge, desto besser die dynamische posturale Kontrolle.
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Gemessen eine Woche vor und nach Trainingsbeginn der 1. Stufe und eine Woche nach Ende der Intervention der 2. Stufe.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201612HM014
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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