- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04629898
Nivå av fordypning av virtuell virkelighet og kognisjon og motorisk ytelse hos pasienter med schizofrenispektrumforstyrrelse
Innflytelsen av fordypningsnivå på treningseffekter av trening for personer med schizofrenispektrumforstyrrelse
Schizofrenispektrumforstyrrelse (SSD) er hoveddiagnosen hos personer med psykisk funksjonshemming. Antall funksjonshemmede SSD økte årlig og kan være på grunn av ineffektive medisinske og rehabiliterende intervensjoner for å forbedre kognitiv og motorisk funksjon. Innovative og effektive opplæringsprogrammer er nødvendig for å redusere den økonomiske belastningen av medisinsk behandling og sosial velferd.
Multi-oppgaver i den virkelige verden ble funnet å være effektive for å forbedre sportsferdighetene til idrettsutøvere og multi-tasking-evnen i den virkelige verden. Ingen studie undersøker i dybden hvordan multioppgavene påvirker SSD-pasienters kognitive og motoriske ytelse.
Virtual reality-eksergaming (VREG) er en ny form for multioppgaver som inkluderer informasjonsteknologi. Det har blitt bevist som et effektivt intervensjonsmedium for pasienter med SSD i det enkelte domenet fysisk form. Det eksisterer ingen studie som undersøker dens samtidige innflytelse på kognisjon og motorisk ytelse hos SSD-pasienter.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av ulike former for multioppgaver på den kognitive og motoriske ytelsen. Resultatene av denne studien kan brukes av klinikere som behandler pasienter med SSD i kliniske beslutninger om hvorvidt moderne informasjonsteknologi skal innlemmes i daglig intervensjon eller ikke, og dessuten være til nytte for SSD mer enn å kun bruke multioppgaven i den virkelige verden.
Totalt 25 pasienter ble rekruttert og deltok i denne studien. De gjennomgikk 2-trinns fleroppgaveopplæring. Treningen på første trinn brukte multioppgaver i den virkelige verden; treningen på andre trinn brukte nye former for multioppgaver som er virtuell virkelighet videosportspill formidlet av Xbox Kinect. Treningen på hvert trinn varer i 12 uker og det var 2 økter i hver uke. Treningsvarigheten i hver økt var 40 minutter.
Alle deltakerne ble målt på følgende tre tidspunkter: før treningen starter, etter 1. treningstrinn og etter 2. treningstrinn. Resultatmålene inkluderer: motorisk funksjon i øvre lemmer (målt ved Box-and-Block-test), kognitiv funksjon (målt ved Color Trail Test), funksjonell mobilitet målt ved Timed-Up-and-Go-test, og stående stabilitet i 6 stillingsforhold , og frivillige tyngdepunktforskyvninger under funksjonell rekkeviddetest (målt med Footscan trykkmålesystem).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) diagnostisert som schizofreni eller schizoaffektiv lidelse av seniorpsykiatere i henhold til DSM-IV-kriterier og sykdomsdebut for >1 år siden, (2) blitt bedømt som symptomatisk stabil av terapeuter, (3) var fri for forstyrrende eller ukontrollert atferd, (4) kunne stå selvstendig i minst 3 minutter og gå 10 m uten noen mobilitetshjelpemidler, (5) var ≥18 år gammel under rekrutteringen til denne studien, (6) villig til å delta frivillig i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de ble diagnostisert med muskel- og skjelettsvikt det siste året, hadde betydelige syns- og hørselshemminger, med alvorlig kognitiv svikt (basert på Mini Mental State Examination score < 18), eller ikke var i stand til å følge verbale instruksjoner eller trenings- og evalueringsregime. .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringene i Color Trail Test (CTT)
Tidsramme: Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Det er to deltester: CTT1 og CTT2.
Tidsbruken for å fullføre de to deltestene brukes til å representere deltakernes utøvende funksjon.
|
Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Endringene i Box-and-Block Test
Tidsramme: Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Dette er et mål på motorytelse i øvre lemmer.
Antall blokker som flyttes i løpet av ett minutt er poengsummen for ytelse. Både høyre og venstre arm testes.
|
Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Endringene i Timed-Up-and-Go Test
Tidsramme: Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Tiden som brukes på å fullføre følgende oppgave: stå opp fra en armløs stol, gå 3 meter foran, gå rundt en krakk, gå tilbake til den opprinnelige stolen og sette seg ned.
|
Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Endringene i Postural svaier mens du står stille
Tidsramme: Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Deltakerne instrueres til å stå på en 0,5 meter trykkmåleplate i 3 forskjellige stående stillinger (bilateral fots skulderbredde fra hverandre, bilaterale føtter side ved side og tandemstilling) og to visuelle forhold (øyne åpne v.s.
lukket.
Koordinater for trykksenter (COP) registreres og sendes ut, og den totale banelengden til COP beregnes.
Jo lengre COP-banelengden er, desto dårligere er postural stabilitet.
|
Målt ved en uke før og etter at 1. trinns trening starter og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon
|
Endringene av Frivillig postural svai
Tidsramme: Målt ved en uke før og etter 1. trinns treningsstart og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon.
|
Deltakerne blir bedt om å stå på en 0,5 meter trykkmåleplate når de utfører funksjonell rekkeviddetest.
Koordinater for trykksenter (COP) registreres og sendes ut, og den totale banelengden til COP beregnes.
Jo lengre COP-banelengden er, desto bedre dynamisk postural kontroll.
|
Målt ved en uke før og etter 1. trinns treningsstart og en uke etter slutten av 2. trinns intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201612HM014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .