- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04629898
Poziom zanurzenia w rzeczywistości wirtualnej a funkcje poznawcze i motoryczne u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
Wpływ poziomu immersji na efekty treningowe egzergamingu dla osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
Schizofrenia Spectrum Disorder (SSD) jest głównym rozpoznaniem u osób z niepełnosprawnością intelektualną. Liczba niesprawnych dysków SSD wzrastała z roku na rok, co może być spowodowane nieskutecznymi interwencjami medycznymi i rehabilitacyjnymi mającymi na celu poprawę funkcji poznawczych i motorycznych. Potrzebne są innowacyjne i skuteczne programy szkoleniowe, które zmniejszą obciążenia finansowe opieki medycznej i pomocy społecznej.
Stwierdzono, że wielozadaniowość w świecie rzeczywistym skutecznie poprawia umiejętności sportowe sportowców i zdolność wykonywania wielu zadań w świecie rzeczywistym. Żadne badanie nie bada dogłębnie, w jaki sposób wielozadaniowość wpływa na zdolności poznawcze i motoryczne pacjentów z SSD.
Exergaming w wirtualnej rzeczywistości (VREG) to nowa forma wielozadaniowości wykorzystująca technologię informacyjną. Udowodniono, że jest skutecznym środkiem interwencyjnym dla pacjentów z SSD w jednej domenie sprawności fizycznej. Nie ma badań oceniających jego jednoczesny wpływ na funkcje poznawcze i motoryczne u pacjentów z SSD.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych form wielozadaniowości na wydajność poznawczą i motoryczną. Wyniki tego badania mogą być wykorzystane przez klinicystów leczących pacjentów z SSD w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących tego, czy włączyć współczesną technologię informacyjną do codziennych interwencji, a ponadto przynieść więcej korzyści z SSD niż używanie tylko wielozadaniowości w prawdziwym świecie.
W sumie 25 pacjentów zostało zrekrutowanych i wzięło udział w tym badaniu. Przeszli dwuetapowe szkolenie wielozadaniowe. Pierwszy etap szkolenia wykorzystywał wielozadaniowość w świecie rzeczywistym; drugi etap szkolenia wykorzystywał nowe formy wielozadaniowości, jaką są wirtualne gry wideo sportowe przenoszone przez Xbox Kinect. Treningi na każdym etapie trwają 12 tygodni, aw każdym tygodniu odbywały się 2 sesje. Czas trwania treningu w każdej sesji wynosił 40 minut.
Wszyscy uczestnicy zostali zmierzeni w następujących trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem jakiegokolwiek treningu, po I etapie szkolenia i po II etapie szkolenia. Miary wyników obejmują: funkcje motoryczne kończyny górnej (mierzone testem Box-and-Block), funkcje poznawcze (mierzone testem Color Trail), ruchomość funkcjonalną mierzoną testem Timed-Up-and-Go oraz stabilność stojącą w 6 stanach postawy i dobrowolne przesunięcie środka ciężkości podczas Testu Zasięgu Funkcjonalnego (mierzonego za pomocą systemu pomiaru ciśnienia Footscan).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) został zdiagnozowany jako schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne przez starszych psychiatrów zgodnie z kryteriami DSM-IV, a początek choroby nastąpił >1 rok temu, (2) został oceniony przez terapeutów jako stabilny objawowo, (3) był wolny od przeszkadzających lub niekontrolowanych zachowań, (4) był w stanie stać samodzielnie przez co najmniej 3 minuty i przejść 10 m bez pomocy ułatwiających poruszanie się, (5) miał ukończone 18 lat w momencie rekrutacji do tego badania, (6) dobrowolnie zgłosił chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano u nich upośledzenie czynności układu mięśniowo-szkieletowego, mieli znaczne upośledzenie wzroku i słuchu, poważne upośledzenie funkcji poznawczych (na podstawie wyniku Mini Mental State Examination < 18) lub nie byli w stanie wykonać ustnych instrukcji lub schematu szkolenia i oceny .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany Color Trail Test (CTT)
Ramy czasowe: Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Istnieją dwa podtesty: CTT1 i CTT2.
Czas poświęcony na wypełnienie dwóch podtestów jest używany do reprezentowania funkcji wykonawczych uczestników.
|
Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Zmiany testu pudełkowo-blokowego
Ramy czasowe: Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Jest to miara sprawności motorycznej kończyny górnej.
Liczba bloków przesuniętych w ciągu jednej minuty jest wynikiem wydajności. Testowane jest zarówno prawe, jak i lewe ramię.
|
Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Zmiany w teście Timed-Up-and-Go
Ramy czasowe: Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Czas poświęcony na wykonanie następującego zadania: wstanie z krzesła bez podłokietników, przejście 3 metrów do przodu, obejście stołka, powrót do pierwotnego krzesła i siadanie.
|
Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Zmiany kołysania postawy podczas spokojnego stania
Ramy czasowe: Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Uczestników instruuje się, aby stanęli na 0,5-metrowej płytce do pomiaru ciśnienia w 3 różnych pozycjach stojących (obustronna stopa rozstawiona na szerokość barków, obustronne stopy obok siebie i postawa tandemowa) i dwóch warunkach wzrokowych (oczy otwarte vs.
Zamknięte.
Współrzędne środka ciśnienia (COP) są rejestrowane i wyprowadzane, a całkowita długość ścieżki COP jest obliczana.
Im dłuższa droga COP, tym gorsza stabilność posturalna.
|
Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji
|
Zmiany dobrowolnego kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji.
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby podczas wykonywania Testu Zasięgu Funkcjonalnego stanąć na 0,5-metrowej płycie do pomiaru ciśnienia.
Współrzędne środka ciśnienia (COP) są rejestrowane i wyprowadzane, a całkowita długość ścieżki COP jest obliczana.
Im dłuższa ścieżka COP, tym lepsza dynamiczna kontrola postawy.
|
Mierzone na tydzień przed i po rozpoczęciu I etapu szkolenia oraz tydzień po zakończeniu II etapu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201612HM014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .