- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04629898
Virtuaalitodellisuuden ja kognition ja motorisen suorituskyvyn uppoamisen taso skitsofreniaspektrihäiriöpotilailla
Upotustason vaikutus pelaamisen harjoitteluvaikutuksiin skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsivillä henkilöillä
Skitsofreniaspektrihäiriö (SSD) on päädiagnoosi henkisesti vammaisilla. Vammaisten SSD-levyjen määrä kasvoi vuosittain ja saattaa johtua tehottomista lääketieteellisistä ja kuntoutustoimenpiteistä kognitiivisten ja motoristen toimintojen parantamiseksi. Innovatiivisia ja tehokkaita koulutusohjelmia tarvitaan sairaanhoidon ja sosiaalihuollon taloudellisen taakan vähentämiseksi.
Monitehtävien todellisessa maailmassa havaittiin parantavan tehokkaasti urheilijoiden urheilutaitoa ja monitoimikykyä todellisessa maailmassa. Mikään tutkimus ei tutki syvällisesti, kuinka monitehtävät vaikuttavat SSD-potilaiden kognitiiviseen ja motoriseen suorituskykyyn.
Virtual reality exergaming (VREG) on uusi tietotekniikkaa sisältävien tehtävien muoto. Se on osoittautunut tehokkaaksi interventiovälineeksi SSD-potilaille vain fyysisen kunnon alalla. Ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin sen samanaikaista vaikutusta kognitioon ja motoriseen suorituskykyyn SSD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella erilaisten monitehtävien vaikutuksia kognitiiviseen ja motoriseen suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen tuloksia voivat käyttää SSD-potilaita hoitavat kliinikot tehdessään kliinisiä päätöksiä siitä, sisällytetäänkö nykyaikainen tietotekniikka päivittäiseen interventioon vai ei, ja lisäksi ne hyödyttävät SSD:tä enemmän kuin pelkän monitehtävän käyttäminen todellisessa maailmassa.
Kaikkiaan 25 potilasta rekrytoitiin ja osallistui tähän tutkimukseen. He kävivät läpi 2-vaiheisen monitehtäväkoulutuksen. Ensimmäisen vaiheen koulutuksessa käytettiin monia tehtäviä todellisessa maailmassa; toisen vaiheen harjoittelussa käytettiin uusia multi-task-muotoja, jotka ovat Xbox Kinectin välittämiä virtuaalitodellisuusvideourheilupelejä. Harjoittelu kussakin vaiheessa kestää 12 viikkoa ja jokaisella viikolla oli 2 harjoitusta. Kunkin harjoituksen kesto oli 40 minuuttia.
Kaikki osallistujat mitattiin seuraavilla kolmella aikapisteellä: ennen koulutuksen alkamista, 1. harjoitteluvaiheen jälkeen ja 2. koulutusvaiheen jälkeen. Tulosmittauksiin kuuluvat: yläraajojen motoriikka (mitattu Box-and-Block -testillä), kognitiivinen toiminta (mitattu Color Trail -testillä), toiminnallinen liikkuvuus mitattuna Timed-Up-and-Go -testillä ja seisomavakaus 6 asennossa. ja painopisteen vapaaehtoiset siirtymät toiminnallisen ulottuvuuden testin aikana (mitattu Footscan-paineenmittausjärjestelmällä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) vanhemmat psykiatrit ovat diagnosoineet skitsofreniaksi tai skitsoaffektiiviseksi häiriöksi DSM-IV-kriteerien mukaan ja sairauden alkaminen oli yli vuosi sitten, (2) terapeutit arvioivat oireenmukaisesti vakaaksi, (3) ei ollut häiritsevää tai hallitsematonta käyttäytymistä, (4) pystyi seisomaan itsenäisesti vähintään 3 minuuttia ja kävelemään 10 metriä ilman liikkumisen apuvälineitä, (5) oli ≥18-vuotias tähän tutkimukseen ottamisen aikana, (6) halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta viimeisen vuoden aikana, heillä oli merkittäviä näkö- ja kuulovaurioita, vakava kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Examination -pistemäärän < 18 perusteella) tai he eivät kyenneet noudattamaan suullisia ohjeita tai koulutus- ja arviointiohjelmaa .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Color Trail Testin (CTT) muutokset
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
Alatestejä on kaksi: CTT1 ja CTT2.
Kahden osatestin suorittamiseen käytetty aika edustaa osallistujien toimeenpanotoimintoa.
|
Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
|
Box-and-Block Testin muutokset
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
Tämä on yläraajan moottorin suorituskyvyn mitta.
Yhdessä minuutissa siirrettyjen lohkojen määrä on suoritusarvo. Sekä oikea että vasen käsivarsi testataan.
|
Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
|
Timed-Up-and-Go Testin muutokset
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
Aika kuluu seuraavan tehtävän suorittamiseen: nouseminen ylös käsivarresta tuolista, käveleminen eteenpäin 3 metriä, käveleminen jakkaran ympäri, käveleminen takaisin alkuperäiselle tuolille ja istuminen.
|
Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
|
Asennon muutokset heiluvat hiljaa seistessä
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
Osallistujia neuvotaan seisomaan 0,5 metrin paineenmittauslevyllä 3 eri seisoma-asennossa (kahdenpuoleinen jalkojen hartioiden leveys, molemminpuoliset jalat vierekkäin ja tandem-asento) ja kahdessa näkötilassa (silmät auki v.s.
suljettu.
Painekeskipisteen (COP) koordinaatit tallennetaan ja tulostetaan ja COP:n kokonaisreitin pituus lasketaan.
Mitä pidempi COP-polun pituus, sitä huonompi on asennon vakaus.
|
Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamisen ja viikko 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisen asennon muutokset
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamista ja viikkoa 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen.
|
Osallistujia neuvotaan seisomaan 0,5 metrin paineenmittauslevyllä tehdessään toiminnallista ulottuvuutta.
Painekeskipisteen (COP) koordinaatit tallennetaan ja tulostetaan ja COP:n kokonaispituus lasketaan.
Mitä pidempi COP-polun pituus, sitä parempi on dynaaminen asennonhallinta.
|
Mitattu viikkoa ennen ja jälkeen 1. vaiheen harjoittelun alkamista ja viikkoa 2. vaiheen intervention päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612HM014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .