- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04629898
Niveau af fordybelse af virtuel virkelighed og kognition og motorisk ydeevne hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse
Indflydelsen af niveau af fordybelse på træningseffekter af træning for personer med skizofrenispektrumforstyrrelse
Skizofreni Spectrum Disorder (SSD) er hoveddiagnosen hos personer med psykisk funktionsnedsættelse. Antallet af handicappede SSD steg årligt og kan skyldes de ineffektive medicinske og rehabiliterende indgreb til forbedring af kognitiv og motorisk funktion. Innovative og effektive træningsprogrammer er nødvendige for at mindske den økonomiske byrde af lægehjælp og social velfærd.
Multi-opgaver i den virkelige verden viste sig at være effektive til at forbedre atleternes sportsfærdigheder og multi-tasking-evnen i den virkelige verden. Ingen undersøgelser undersøger i dybden, hvordan multi-tasks påvirker SSD-patienters kognitive og motoriske ydeevne.
Virtual reality exergaming (VREG) er en ny form for multi-tasks, der inkorporerer informationsteknologi. Det er blevet bevist som et effektivt interventionsmedie til patienter med SSD i det enkelte domæne af fysisk kondition. Der eksisterer ingen undersøgelse, der undersøger dens samtidige indflydelse på kognition og motorisk ydeevne hos SSD-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af forskellige former for multi-opgaver på den kognitive og motoriske præstation. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges af klinikere, der behandler patienter med SSD, i klinisk beslutningstagning med hensyn til, hvorvidt inkorporering af moderne informationsteknologi i daglig intervention eller ej, og desuden gavne SSD mere end kun at bruge multi-task i den virkelige verden.
I alt 25 patienter blev rekrutteret og deltog i denne undersøgelse. De gennemgik 2-trins multi-task træning. Den første trins træning brugte multi-opgaver i den virkelige verden; anden trins træning brugte nye former for multi-tasks, som er virtual reality-videosportsspil formidlet af Xbox Kinect. Træningen på hver etape varede i 12 uger, og der var 2 sessioner i hver uge. Træningens varighed i hver session var 40 minutter.
Alle deltagere blev målt på følgende tre tidspunkter: før enhver træning påbegyndes, efter 1. trin af træningen og efter 2. trin af træning. Resultatmålene inkluderer: motorisk funktion af øvre lemmer (målt ved Box-and-Block Test), kognitiv funktion (målt ved Color Trail Test), funktionel mobilitet målt ved Timed-Up-and-Go Test og stående stabilitet i 6 standforhold , og frivillige tyngdepunktsskift under funktionel rækkeviddetest (målt med Footscan trykmålesystem).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) diagnosticeret som skizofreni eller skizoaffektiv lidelse af seniorpsykiatere i henhold til DSM-IV-kriterier og sygdomsdebut for >1 år siden, (2) blevet bedømt som symptomatisk stabil af terapeuter, (3) var fri for forstyrrende eller ukontrolleret adfærd, (4) kunne stå selvstændigt i mindst 3 minutter og gå 10 m uden nogen form for mobilitetshjælpemidler, (5) var ≥18 år gammel under rekrutteringen til denne undersøgelse, (6) villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev ekskluderet, hvis de blev diagnosticeret med nedsat bevægeapparat inden for det seneste år, havde betydelige syns- og hørenedsættelser, med alvorlig kognitiv svækkelse (baseret på Mini Mental State Examination score < 18), eller var ude af stand til at følge verbale instruktioner eller trænings- og evalueringsregimen .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af Color Trail Test (CTT)
Tidsramme: Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
Der er to deltest: CTT1 og CTT2.
Tidsforbruget til at gennemføre de to deltest bruges til at repræsentere deltagernes udøvende funktion.
|
Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
|
Ændringerne af Box-and-Block Test
Tidsramme: Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
Dette er et mål for overekstremiteternes motoriske ydeevne.
Antallet af blokke, der flyttes på et minut, er resultatet af præstationen. Både højre og venstre arm testes.
|
Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
|
Ændringerne af Timed-Up-and-Go Test
Tidsramme: Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
Den tid, der bruges på at udføre følgende opgave: at rejse sig fra en armløs stol, gå 3 meter frem, gå rundt om en skammel, gå tilbage til den oprindelige stol og sætte sig ned.
|
Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
|
Ændringerne af Postural svajer, mens du står stille
Tidsramme: Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
Deltagerne instrueres i at stå på en 0,5 meter trykmåleplade i 3 forskellige ståstillinger (bilateral fods skulderbredde fra hinanden, bilaterale fødder side om side og tandemstilling) og to synsforhold (åbne øjne v.s.
lukket.
Koordinater for trykcentrum (COP) registreres og udlæses, og den samlede vejlængde af COP beregnes.
Jo længere COP-vejlængden er, jo dårligere er den posturale stabilitet.
|
Målt en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter slutningen af 2. trins intervention
|
|
Ændringerne af Frivilligt posturalt svaj
Tidsramme: Målt ved en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter afslutningen af 2. trins intervention.
|
Deltagerne instrueres i at stå på en 0,5 meter trykmåleplade, når de udfører Functional Reach Test.
Koordinater for trykcentrum (COP) registreres og udlæses, og den samlede vejlængde af COP beregnes.
Jo længere COP-vejlængden er, jo bedre er den dynamiske posturale kontrol.
|
Målt ved en uge før og efter 1. trins træningsstart og en uge efter afslutningen af 2. trins intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201612HM014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .